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东营基地质量管理部无菌原料QA工程师

8千-1.2万
  • 东营东营区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药QAGMP认证FDA认证
岗位职责:
1.负责收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求;
2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;
3.负责体系文件管理和变更控制;
4.负责对产品的质量投诉和退货的处理工作;
5.负责质量管理体系的培训工作;
6.负责批记录审核以及其他档案日常管理;
7.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析;
8.负责实验室偏差、OOS等异常数据的调查工作。
任职资格:
1、本科及以上学历;药学、化学、药物分析等相关专业。
2、5年以上药品行业相关经验,有药品生产、检验或GMP质量管理经验。
3、有无菌原料药GMP、FDA、欧盟等质量体系认证经验,熟悉药品GMP、FDA等法规知识。
4、英语4级以上,擅长文献阅读、检索及口语交流。
工作时间:08:30-17:00,双休,包吃住,五险一金
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工作地点

东营佛思特生物工程有限公司织河路1号

职位发布者

任树广/人事经理

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华熙生物(688363)是一家全球知名的生物科技公司和生物活性材料公司,主要聚焦于有助于人类健康的功能糖类和氨基酸类物质,致力于为人类带来健康、美丽、快乐的生命新体验。公司是目前世界最大的透明质酸原料供应商,是集研发、生产和销售于一体的透明质酸全产业链平台公司,微生物发酵生产透明质酸技术处于全球领先。公司凭借微生物发酵和交联两大技术平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。一直以来,华熙生物坚信企业的生命力来源于持续不断的创新能力和持续不断的盈利能力,通过在产业链、供应链、价值链上确立企业核心地位,保证中长期战略目标的实现。通过微生物发酵和交联两大核心技术平台,依靠公司的科技力和产品力,致力成为行业标准的制定者和引领者;依靠公司的市场力和品牌力,成为在供应链上构建控制中间环节的关键纽带;依靠公司的科技力、产品力、品牌力打造企业竞争力,成为价值链上资源优化配置的核心中枢。科技与创新是华熙生物健康发展的保障,也是公司快速发展的新动能。20年来,华熙生物坚持以科技力打造品牌力,积极强化品牌科技创新实力。2019年11月6日,华熙生物成功登陆科创板,开启创新发展新篇章!未来,华熙生物将持续不断打造以科技力、产品力、品牌力为核心的企业竞争力,利用核心生物技术,研制开发出更多优质的生物活性物质原料及其相关终端产品,使其对人的生命健康美丽发挥更大功效,做出让中国人自信、自豪的国民产品,成为让世界尊敬、喜爱的民族企业。
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