更新于 1月7日

临床监察员CRA

1.6万-2.8万·13薪
  • 上海浦东新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

ICHCFDAGCP临床试验监查药品试验监查肿瘤适应症监查
Global公司
1.研究中心筛选、启动和监查。执行前期研究访问,确保根据中心选择标准选择合格的中心。
2.收集研究中心伦理递交要求,确保项目资料及时递交伦理,获得伦理审评意见。
3.及时完成与研究中心的协议商谈及签署。准备和完成中心启动访视, 确保相关研究中心人员的研究培训,确保研究中心人员按照方案和相关法规实施研究。
4.跟踪研究受试者招募,确保招募目标在所有研究中心完成。
5.根据项目管理计划和SOP进行监查访视;及时协调解决中心问题和完成监查访问报告。给研究中心人员提供关于GCP、研究方案和需求的持续培训。
6.在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规要求,确保必要文件的及时获得;保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件。
7.根据SOP和适用法规,确保药物安全信息发布到所有中心,并确保所有SAE在规定时间内呈报。
8.保留研究产生的相关文件/收据。

工作地点

上海市浦东新区环科路999号

入职公司信息

  • 入职公司: 某知名企业
  • 公司地址: 上海浦东新区
  • 公司人数: 500-999人

认证资质

  • 人力资源服务许可认证

    人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发,代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。

职位发布者

张先生/猎头寻访

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