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质量工程师

8000-12000元
  • 天津滨海新区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理生产管理
岗位职责:
1、组织、推动质量管理体系运行、实施与持续改进工作;
2、制订和监督来料、生产制程、成品质量标准和检验规程;
3、配合技术部门的新产品开发工作,负责新产品测试与评审;
4、分析生产现场中出现的产品质量问题,配合工艺部门完善生产工艺流程以提高质量的稳定性;
5、负责品质资讯的收集、传导、回复,品质成本的分析、控制;
6、积极与技术,工艺部门沟通,从源头上解决影响产品质量的不良因素;
7、做好供应商质量和生产能力评估, 帮助供应商建立完善的质量体系,持续改善供货质量。


任职要求
1、本科及以上学历,机械、电子、自动化等相关专业;
2、2-3年相关岗位工作经验,了解或者熟悉ISO9000,ISO13485等质量管理体系;
3、具备良好的沟通能力和团队协作精神,能够与不同部门的同事有效合作。
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工作地点

天津开发区西区新业七街29号

职位发布者

滕冬菊/人事经理

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公司Logo德祥生物
天津德祥生物技术有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.)位于天津经济技术开发区西区,是一家专业从事临床诊断试剂研发和生产的企业,专注于输血检测技术领域。本公司组建于2011年12月,并于2012年8月取得《医疗器械生产企业许可证》,注册资金2200万元,占地面积7061平方米,是环渤海地区唯一的一家生产输血检测试剂的厂商。公司有符合医疗器械生产规范的洁净生产车间和完备的研发与质量控制检测实验室,是一家快速成长的高新技术企业,深受天津泰达开发区和天津市科委的重视和鼎力扶持。公司拥有多项专利技术和丰富的产品线。自主研发了一系列基于玻璃微珠柱凝集法的血型检测产品,用于替代在血型检测、抗体筛查以及交叉配血过程中应用多年的试管法、玻片法检测方法。凝胶免疫检测技术和固相检测产品也已经进入临床试验阶段。另外为了使血小板血型抗原抗体检测的更加标准化、简便化、准确化,我公司已开始着手进行血小板检测系列产品的研发,目前进展顺利。一旦新项目产品完成注册后将进一步完善我公司输血领域产品线,相关技术将达到国际领先水平。我公司于2013年通过国家食品药品监督管理局体外诊断试剂生产质量管理体系考核。公司拥有雄厚的技术力量,竭诚为客户提供及时、周到的售后服务和技术支持。天津德祥生物技术有限公司致力于为用户提供高品质的产品和服务,致力新产品的研发,以便为用户提供全面的解决方案,致力于在产品的市场推广,引领国内输血检测产品达到新的技术与质量水平。
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