该职位已失效,看看其他机会吧

医疗器械质量管理员

3千-4千
  • 三明永安市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理三类医疗器械ISO认证二类医疗器械一类医疗器械GSP认证

【岗位描述】

1、 督促部门收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;

2、 督促部门组织制订及审核质量管理制度、操作程序及记录,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任;

3、 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;

4、 负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

5、 负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

6、 对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

7、 督促部门组织或者协助开展质量管理培训;

8、 负责公司全面质量管理工作,确保质量管理体系的有效运行;提高全员质量意识;确保本公司生产/经营符合相关法规要求。

9、 其他应当由质量负责人履行的职责。

【岗位要求】

1、应当具备医疗器械相关专业;

(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等)或大专以上学历或者中级以上专业技术职称,检验药学相关专业优先;

2、3年以上医疗器械经营质量管理工作经验(熟悉医疗器械经营业务,准确掌握相关法规及医疗器械经营质量管理规范的要求),有相关工作经验优先;

3、 熟悉生产/经营产品相关法律法规、规章规范要求,熟悉生产/经营产品知识;

4、能独立解决经营过程中的质量问题,具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事,保障质量管理工作的实施;

4、具有检验学初级以上技术职称优先。


我们的福利:

周末双休、五险一金、年终奖金、优秀员工、节日福利、带薪休假、人文关怀、员工活动、员工培训等。

查看全部

工作地点

三明国药器械有限公司

职位发布者

石女士/人资

立即沟通
公司Logo福建国药器械有限公司
中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接管理的大型医药健康产业集团,2019年在世界500强企业中位列第169位,是福建省政府和福州市政府的战略合作单位。中国医疗器械有限公司(CMDC,简称“国药器械”),始建于1966年,是国药集团旗下专业从事医疗器械业务发展的主力军,年营收超800亿元,经营网络覆盖全国,是国内医疗器械商业流通和服务运营企业中的引领者。福建国药器械有限公司隶属于中国医疗器械有限公司,旗下现有7家子公司和3家分公司遍布于福建省九地市,成立了1个党总支,下辖5个党支部,在职员工近700人,2019年销售额超15亿元。公司已通过ISO13485和ISO9001国际质量管理体系认证,严格遵守国家GSP法规要求,全省拥有两个第三方物流库,近3万㎡的九个大型医疗器械专业仓库和近5千m³冷库,系国家安全生产标准化三级企业,销售网络遍布全省所有二级以上医院。公司始终秉持“让更多的民众享受更好的健康服务”的使命,为省内500余家终端客户及数百家国内外知名品牌厂商提供医疗器械产品管理服务、医疗管理服务和流通管理服务等综合解决方案,构建多维、开放、创新、共赢的健康服务生态圈。
公司主页