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更新于 8月20日
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微生物主管
6千-8千·13薪
南通
启东市
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
微生物工程
抗体药
岗位职责:
1负责微生物体系的维护,确保合规性(中国GMP,FDA,EU)。
2负责微生物相关文件以及记录的起草,确保符合GMP要求。
3负责制订年度的监测计划并按监测计划对纯化水系统、氮气系统、空调系统的合规性监测。
4负责微生物室试剂、微生物菌种、培养基、实验室器具的管理,并及时做好相关记录。
5负责按照计划做好微生物室仪器的维护保养,以及仪器的内部校准。
6负责按VMP计划对微生物系统相关的验证工作,按照计划做好仪器定期的确认工作。
7负责公司原料药、内包装材的日常微生物检测。
8保持微生物工作室的清洁卫生,做好5S管理,满足微生物室的运行要求。
9发现微生物检测数据偏差(MDD)时,及时汇报并作进一步的调查。
10支持工厂验证活动,负责微生物培养基适用性检查和检验方法适用性确认。
11负责QC合规性的其他事情及完成QC经理临时指派其它任务。
任职要求:
1化学分析、微生物学,生物工程相关大专以上学历。
2具有一定的药厂工作经历,有1年以上制药微生物实验室管理工作经验为佳。
良好的计算机操作能力,熟练操作Word、Excel等。
工作地点
江苏科本药业有限公司
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300-499人
江苏科本药业有限公司,系世界五百强上市企业——物产中大旗下控股子公司,坐落于江苏省启东市生命健康产业园,占地面积超过10万m2,固定资产投入超过2亿人民币,为江苏省高新技术企业,入围工业企业50强。
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