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化药项目负责人

2.5万-4万
  • 青岛黄岛区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药畜牧兽医化学制药数据统计分析小分子研发化学分析
岗位职责:
1. 负责对新产品开发项目进行规划、可行性调研、立项。
2. 领导项目小组实施研发项目的设计、研制、验证、评估、工艺确认等。
3. 制定负责项目的实施和考核方案,跟踪研发过程,进行过程控制。
4. 主导项目研发实验,解决实验过程中出现的问题,达到研发目标。
5. 建立高效的研发项目团队或者小组,负责项目内各参与人员的工作分工与协作。
6. 完成负责项目的临床申报、临床试验的组织对接与实施。
7. 负责研发项目新产品新药证书的注册工作。
8. 参与负责项目相关新产品、新技术专利申请,政府和科技项目申报。
9. 收集动物疫苗、疫病检测试剂盒的研发方法、技术水平和产品需求,为公司研发方向提供依据;
10. 与各疫苗生产、研发企业和科研院所等外部单位进行沟通交流,了解生物药品研发和产品的市场需求。
11. 协调本人负责项目研发、申报过程中与公司动物中心、检测实验室等各部门间的工作关系。
12. 建立研发项目档案,确保研发过程与成果的相关信息完整、系统。
13. 对项目小组相关人员进行技术培训。
任职要求:
1、高级以上职称,硕士以上学历,兽药行业、化学制药行业,生物制品行业,药代动力学等相关专业具有相关行业和领域从业10年以上经验;
2、具有独立组织和完成临床试验等项目的经验和能力,具备数据分析能力,有小分子研发、化学分析经验
3、具有相当的行业关系和业务背景,时完成过临床试验并取得新兽药证书; 、
4、组织能力强,有丰富的团队和项目管理经验; 8、责任心强、忠诚度高,团队归属感强。
9、能够接受短期出差。
30-40W

工作地点

青岛海华生物集团股份有限公司

职位发布者

孙先生/人事

刚刚活跃
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公司Logo青岛海华生物集团股份有限公司
青岛海华生物医药技术有限公司成立于2016年,位于青岛市西海岸新区望江路23号,注册资金5160万元。现有以二位首席科学家领衔的专职研发与评价人员39人,研发团队中具有高级职称的教授及研究员3名,其中,入选泰山产业领军人才1人,博士研究生4名,硕士研究生20名,其余人员都具备相应教育背景学历。海华的主营业务可分为四大板块:1、生物制品。如疫苗、试剂盒的、抗体、益生菌等等的研发。2、GLP/GCP药物临床安全评价体系。3、动物设施实验中心。4、医学实验室。青岛海润检测股份有限公司(以下简称海润股份)成立于2010年,是一家独立的国际化标准第三方检测服务机构,于2015年10月09日完成股份公司设立,于2016年2月24日,经国家证监会全国中小企业股份有限公司审核,批准公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌(股票简称“海润检测”,股票代码836559),2017年5月进入创新层。“海润检测”与Harrens分别于2015,2016年被认定为山东省服务名牌。海润股份在国内设有6家国际化标准实验室,分别位于青岛西海岸新区、城阳区、潍坊、杭州和成都,并在美国旧金山设有一家符合美国FDA标准的实验室。
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