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GCP项目负责人
8千-1.6万
青岛
黄岛区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
GCP
GLP
CRO检测
工作职责
1、全流程负责临床试验合作商务、临床试验方案制定、组织和监控,根据项目计划、进度表及研究方案,确保临床项目高质量运作执行;
2、负责对临床项目的监察和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床申报资料撰写等;
3、收集、更新各国临床试验法规、指南、标准等,法规解读并进行培训;
4、负责兽药GCP项目团队建设。
任职资格
1、具有3年以上临床试验经历,熟悉兽药GCP及兽药注册管理办法,具有丰富的统计学知识;
2、本科学历以上,生物、化学、医学、制药、公共卫生等相关专业;
3、良好的英语听、说、读、写能力(CET-4以上或等同水平),具备良好的语言表达及沟通协调能力;
4、具有良好的敬业精神、良好的团队精神及团队领导能力,具备较强的执行能力和问题处理能力。
工作地点
青岛海华生物集团股份有限公司
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青岛海华生物集团股份有限公司
专业技术服务
300-499人
青岛海华生物医药技术有限公司成立于2016年,位于青岛市西海岸新区望江路23号,注册资金5160万元。现有以二位首席科学家领衔的专职研发与评价人员39人,研发团队中具有高级职称的教授及研究员3名,其中,入选泰山产业领军人才1人,博士研究生4名,硕士研究生20名,其余人员都具备相应教育背景学历。海华的主营业务可分为四大板块:1、生物制品。如疫苗、试剂盒的、抗体、益生菌等等的研发。2、GLP/GCP药物临床安全评价体系。3、动物设施实验中心。4、医学实验室。青岛海润检测股份有限公司(以下简称海润股份)成立于2010年,是一家独立的国际化标准第三方检测服务机构,于2015年10月09日完成股份公司设立,于2016年2月24日,经国家证监会全国中小企业股份有限公司审核,批准公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌(股票简称“海润检测”,股票代码836559),2017年5月进入创新层。“海润检测”与Harrens分别于2015,2016年被认定为山东省服务名牌。海润股份在国内设有6家国际化标准实验室,分别位于青岛西海岸新区、城阳区、潍坊、杭州和成都,并在美国旧金山设有一家符合美国FDA标准的实验室。
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