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质量部管理
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衢州
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3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
生物药
中药
生产管理
质量体系管理
GSP认证
工作技能要求: 1 本科及以上相关专业学历,必须是执业药师或执业中药师。
2 具有3年以上药品经营批发质量管理工作经验,在职在岗;不得兼职其他业务工作。
3 熟悉药品经营业务,准确掌握相关法规及GSP的要求。
4 具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事。
5 能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理问题进行判断解决。
工作职责 1 督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规、《药品经营质量管理规范》和本公司质量管理制度的要求。
2 组织制订药品质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
3 负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格及经营范围进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4 负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
5 负责指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货等环节的质量管理工作。
6 负责不合格药品的审核,并查明分析原因及时采取预防措施。对不合格药品的处理过程实施监督。
7 负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
8 负责假劣药品的报告。
9 负责药品质量查询。
10 负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11 组织相关设施设备的验证、校准工作。
12 协助开展药品质量管理的教育和培训。
13 负责药品召回的管理。
14 负责药品不良反应的报告。
15 组织质量管理体系的内审和风险评估。
16 组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
17 组织对委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
18 负责麻黄碱复方制剂超数量审批。
19 负责《记录和凭证管理制度》在本部门实施。
20 完成其它相关的由质量管理部门履行的职责。
工作地点
经济开发区世纪大道889号
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职位发布者
叶芳怡/人事主管
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叶芳怡 / 人事主管
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浙江康德药业集团股份有限公司
医药制造
100-299人
浙江康德药业集团股份有限公司创建于1999年。公司位于风景秀美,素有历史文化名城、南孔圣地之称的国家首批循环经济示范城市——衢州。 2015年12月15日,公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌上市(股票代码:834745)。十多年来,康德药业集团已经成为一家集药品、保健食品、医疗器械等生产、销售为一体的国家级高新技术企业、浙江省创新性示范企业。集团旗下现有衢州同仁药业有限公司、浙江旭晨医药科技有限公司、浙江柏拉阿图医药科技有限公司和衢州康赛生物科技有限公司等独资或控股公司。公司技术力量雄厚,拥有完备的生产管理和质量保证体系,公司的药品、保健食品生产车间、医疗器械生产线先后通过国家新版GMP认证,建有生物提取、中药提取、胶囊剂、片剂、颗粒剂、干混悬剂、合剂(口服液)、胶浆剂、糖浆剂、保健食品、口服液、胶囊及医疗器械等生产线。公司的产品销售范围覆盖全国二十七个省、自治区或直辖市。公司现有药品批准文号二十八个,医疗器械批准文号五个,保健食品批准文号二个;名下专利共12项,其中,发明专利10项;注册商标达70余项。公司目前拥有氨酚麻美干混悬剂、宫寳护元口服液、妇必舒阴道泡腾片等八个独家品种或剂型。其中,氨酚麻美干混悬剂是一款专为儿童定制的疗效最佳的儿童感冒用药之一;公司生产的宫寳护元口服液采用了胎盘低温酶解技术,有效地保留了胎盘中所含人体必需的各种活性成分,具备优秀的抗疲劳、提高免疫力功能。公司聘请清华大学原生命科学与医学研究院院长赵南明教授为公司研发技术总顾问,指导公司新产品的开发。公司还在上海张江科技园建立研发基地,并与中科院上海药物研究所合作,引进、聘请多位在国内外新药研究、研发领域具有较高学术地位的著名科学家,该研发基地目前正承担并从事着六个国际创新药的研发工作。历经十六年的风雨沉淀,公司秉承“健康至上,立德为民”的经营宗旨;贯彻“以质量求生存,以诚信求稳定,以科技求发展”的经营理念;在面对当今激烈的市场竞争环境下,瞄准行业发展前沿,致力于引进国内外顶尖人才,发展新技术,开发出更适合当今市场,具有挑战性,深受广大消费者欢迎的新产品。康德药业集团正以全优的质量、严格的管理、优质的服务、良好的信誉谱写着医药制造行业发展的新篇章。
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