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研发文件管理员(DQA)

5000-7000元·13薪
  • 天津滨海新区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

研发资料资料整理资料保管
岗位职责:
1.负责研发项目输出的技术文件和ISO体系管理文件格式的制定、发行、修改、作废、遗失等管理工作;
2..负责物料编码的申请发放及物料编码基本信息的维护工作;
3.负责收集、跟踪、汇总国家及行业相关法律法规与新政策工作;
4.负责研发部门档案整理、收缴、封存、造册、查阅;
5.负责公司证照、部门合同、检测报告等的归档,分类统计工作;
6.参与内审、管理评审,协助领导完成第三方审核相关工作;
7.协助处理部门行政后勤事务;
任职要求:
1、大专以上学历
2、熟悉SO13458体系,机械、医学相关专业
3、工作细心认真,有高度责任心
4、具有团队合作能力
5、熟练使用常用办公软件(Word, Excel等)
6、有医疗器械公司研发文件管理经验者优先
7、有内审员资格证优先录用

职位福利:周末双休、五险一金、全勤奖、餐补、交通补助、节日福利、带薪年假、年底双薪
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工作地点

天津周大福金融中心

职位发布者

于女士/人力资源部主管

三日内活跃
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公司Logo厚凯(天津)医疗科技有限公司
厚凯(天津)医疗科技有限公司于2012年8月在天津市开发区大健康产业园成立,注册资本700万人民币。公司从属于生物医药大健康产业医疗器械行业,目前是国内超声外科领域投资规模最大、技术力量最强、专利数量最多的高新技术企业之一。公司以超声切割止血刀系统为主要产品,用于微创外科手术中的组织切割和止血。公司占地面积2000多平方米,公司先后取得了欧盟CE、CFDA等诸多国际国内认证,也在2016年顺利通过ISO13485质量体系认证。2017年9月公司取得了天津市市级高新技术企业证书,同年10月底获得医疗器械生产许可证。目前一次性超声刀头已实现规模化生产并销往意大利、希腊、保加利亚、阿联酋、阿根廷、巴西、俄罗斯、印度、格鲁吉亚等国以及国内各地。
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