岗位职责：
1 药厂文件体系构建，执行，审核。
2 设备设施确认，包括URS建立，RA，DQ， IQ， OQ， PQ的制定，指导，审核，执行。
3 差距分析，供应商审计，GMP审计的计划，执行，报告编辑，与客户进一步沟通缺陷及整改措施。
4 培训执行。
5 项目计划制定，执行，跟进，组织项目会议。
6 协助建立公司模板，参与项目报价制定及与客户沟通客户需求等。

任职资格：
1 本科及以上学历，制药相关专业。
2 至少10年以上制药企业工作经验，参与过至少一项国际认证，如EDQM，FDA，WHO等认证。
3 英语至少4级，能看懂国际制药法规，能书面与客户沟通。



职位福利：年底双薪、绩效奖金