更新于 11月18日

实验室QA

6千-1万·14薪
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

质量管理QA

1、负责QC实验室日常工作的GMP合规性监管;

2、负责物料、中间产品、成品以及各类验证相关的检验记录的审查;

3、定期对产品稳定性考察数据进行统计分析;

4、定期审查QC部门仪器设备的电子数据完整性,协助QC部门开展实验室数据完整性管理工作;

5、参与审核QC部门起草的质量标准、检验操作SOP及记录、方法学验证方案及报告等技术类文件、记录;

6、参与审核QC部门起草的仪器设备维护保养计划、部门培训计划、仪器设备校验计划等管理类文件、记录;

7、协助QC部门开展QC相关的变更、偏差、CAPA、自检、OOS调查等质量管理工作。

8、定期对QC部门员工进行GMP法规更新、实验室人员行为规范、OOS实例讲解等培训。


职位福利:五险一金、交通补助、员工旅游、定期体检、年终奖金、专业培训

工作地点

神农路6号

职位发布者

何女士/HR

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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