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职位描述
CRC
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药品临床研究
1)负责组织项目相关会议,收集培训/会议签到表,存档相关资料及会议录屏到指定文件
夹。
2)负责协助跟进项目相关的流程审批,发票及合同回收。
3)负责对项目层面产生的文件进行存档登记上传到文件组网盘eTMF。
4)负责中心用启动物资申请及邮寄。
5)负责按照财务及费用组的要求,提供每月各项目的资金预算。
6)负责各项目中心PV要求更新维护研究者分发列表。
7)负责申请各类项目相关供应商系统账号的开通/删除。
8)负责定期更新维护项目进度等表格。
9)负责项目组人员调整的对接、申请开通网盘权限。
10)负责项目供应商对账单核对。
11)负责协助临床研究经理对项目周报、月报、肿瘤评估表收集管理。
工作地点
康方湾区科技园
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康方生物
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司打造了独有的以端对端全方位药物开发平台(ACE Platform)和双特异性抗体开发技术(Tetrabody)为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系。公司目前拥有30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物,其中17个新药进入临床研究,14项关键/III期临床试验正在开展,3个新药实现商业化销售(含1个对外授权)。2021年8月,安尼可(PD-1单抗,派安普利单抗注射液)获批上市。2022年6月,公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼(PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液)获批上市。2022年12月,公司另一个自主研发的全球首创双抗依沃西(PD-1/VEGF双抗,AK112),以5亿美金首付款、总交易额高达50亿美金和销售净额低双位数比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化独家许可权。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新,开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。
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