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液体制剂项目负责人

1.2万-1.5万
  • 长沙望城区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

液体制剂口服制剂注射制剂化学药仿制药

职位职责:

(1)负责组织制定液体制剂项目(化学药)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;

(2)根据QbD的研发思路,负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;

(3)负责制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;

(4)与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部,促进药品注册申报顺利完成。

职位要求:

(1)大学本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;

(2)熟悉药品注册管理办法和相关法规,有5年以上化药制剂研发工作经验,能够熟练操作常规生产设备,有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用;

(3)勤奋敬业、积极进取,有较强的信息搜集及问题解决能力;

(4)有较好的沟通交流能力和团队协作意识;

(5)已在长沙定居或有较强意愿来长沙工作及定居者优先聘用。


有多个项目工作经验者薪资可面议。


职位福利:五险一金、双休、带薪年假、定期体检、节日福利、项目奖金
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工作地点

嘉实(湖南)医药科技有限公司汇智中路179号同心工业园c8栋

职位发布者

Miss高/招聘主管

三日内活跃
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公司Logo嘉实(湖南)医药科技有限公司
嘉实(湖南)医药科技有限公司(嘉实医药)成立于2012年,位于长沙高新技术开发区同心工业园C8栋,是国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、湖南省“小巨人”企业,长沙市企业技术中心、长沙市工信“小巨人”企业和长沙高新区优秀“瞪羚企业”。公司专注于化学药和中药的临床前研究和开发,以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命,是湖南省规模最大、综合能力最强的药物临床前研发企业之一。嘉实医药长沙研发中心总投资规模1亿元人民币,自有产权独栋研发楼已启用6500平米研发实验室及中试实验室,以及采用网络化色谱数据系统(Waters Empower 3.0与Agilent Openlab CDS 2.X)、完全符合NMPA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。公司旗下湖南新领航检测技术有限公司还有1200平米通过CMA认证和CNAS认可的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室。嘉实医药热忱欢迎各位加入我们的团队!
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