岗位职责：

1) 负责分析研发部门整体运营管理，协调部门内部资源以及与其它部门的衔接，包括制订相关工作流程，保证部门日常运营顺畅高效，并符合公司各项规程及行业规范要求。

2) 根据项目需要，安排合适的分析研发人员，并根据需要进行仪器资源调配，保证各项目分析研发工作按计划有序推进。领导协调挑战性问题的及时解决。对部门负责项目监督管理，保证各项目的保质保量按时交付。

3) 根据公司业务需要，建立和开发先进的分析研发技术平台（如方法筛选，杂质鉴别等），实现部门整体工作效率的提升。

4) 根据项目需要，利用HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等进行分析方法开发，方法验证和转移。负责带领分析实验室人员对公司项目各个阶段进行支持配合，包括各级物料的质控、分析方法开发、质量标准确认和相关的内外部沟通等；

5) 维护并执行分析相关SOP规范及安全操作规程，负责内部实验设备的日常维护保养，负责分析实验数据的归档和报告撰写；

6) 带领团队依据美国药典、欧洲药典、日本药典和中国药典等完成药品的日常分析测试和数据分析，负责组织质量文件和申报材料撰写；

7) 向工艺研发团队提供日常分析服务，与工艺研发人员共同建立原料，中间体及成品的中控标准，放行标准或质量标准，承担公司项目的工厂中试和生产分析工作与质量控制工作；

8) 支持日常客户及官方的审计工作，确保审计顺利通过；

9) 确保化学分析实验室运行符合美国FDA的cGMP标准；

10) 制订部门整体及员工的绩效考评指标和计划，并进行监督管理，保证各项指标按时完成。并通过发现问题和优化工作流程，不断提高部门整体的运营效率。

11) 根据业务需要，制订招聘和培训计划，保证部门团队具备需要的专业技能和知识体系。带领团队及时解决工作中遇到的各种问题，实现团队专业能力和工作绩效的持续提升。

任职条件：:

1） 分析化学或有机化学等相关专业毕业，药物研发CDMO行业分析研发与质量控制工作经验：本科15年，硕士10年，博士8年。5年以上分析研发团队及实验室运营管理经验。

2） 熟悉药物研发从临床前、临床I、II、III期及商业化各阶段的项目管理，丰富的项目管理经验，具备与国内外客户的资深人员对接的能力，包括参加客户项目会及邮件沟通。

3） 精通HPLC, GC, LC/MS, GC/MS, Titration, KF, XRPD, IC, ICP-MS, NMR等仪器的分析方法开发、预验证及验证。

4） 思路清晰，责任心强，积极主动，优秀带队能力和沟通协调能力，不怕困难，勇于接受挑战，善于发现和高效地解决问题。

5） 英语听说读写能力强。