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研发质量总监

2万-4万
  • 杭州余杭区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物合成药物分析药品稳定性研究药品质量管理固体制剂研发液体制剂研发吸入制剂研发透皮制剂研发
岗位职责:
1、建立研发质量管理体系,监督研发质量管理体系有效实施;
2、制定公司质量部的计划,领导下属部门制订工作计划,并督促下属部门实现工作目标;
3、负责研发的质量管理、项目研究等相关制度、规程等的批准;
4、负责研发项目各个专业之间的协调,研发项目的节点管理,确保研发项目顺利推进;
5、负责研发阶段质量文件及实验室设备验证文件等的批准;
6、负责组织团队持续解决质量研究和检测相关技术问题,不断提升质量研究和检测技术能力,确保研发数据完整性和合规性;
7、主持内部质量评审和外部质量审核,组织部门整改计划的制定和实施,跟踪质量体系的改进;
8、负责分管部门的人力资源建设,提出和审核对下属各部门的人员调配、培训、考核意见。

任职要求:
1、具有药学或相关专业本科以上学历,执业药师资格或中级以上专业技术职称;
2、从事药品生产和质量管理5年以上工作经验,其中至少1年的药品质量管理经验;
3、较丰富的药品研发、药品生产质量管理经验,熟悉药事法规、GMP知识,有能力按照本企业质量管理体系进行质量管理并进行持续地改进,使产品符合法规和客户的要求;
4、具有较强的领导、判断、决策、计划与执行能力,良好的职业道德和敬业勤勉;
5、熟悉各种药事法规知识;熟悉企业质量管理体系文件,能够监督实施、进行质量风险评估和持续地改进;熟悉产品工艺、质量标准等文件,对所生产的产品具有是否符合质量标准的判断能力;
6、具备较强的沟通协调、员工管控能力,1年以上部门管理经验。

职位福利:五险一金、带薪年假、餐补、高温补贴、交通补助、通讯补助
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工作地点

杭州师范大学科技园(文一西路)文一西路1378号

职位发布者

周先生/人事经理

三日内活跃
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公司Logo杭州新博思生物医药有限公司
杭州新博思生物医药有限公司成立于2000年,位于杭州市未来科技城杭师大科技园,研发中心面积2000余平方米。是一家专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业、浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业并通过ISO9001质量管理体系认证。我们的主要业务包括:原料药及其相关产品的研发、销售以及定制合成、药物处方工艺的开发、创新性新药的研发和国内外注册申报,同时也为医药生产企业提供技术转让、委托开发、临床前研究、一致性评价及生产技术改进等服务。基本福利:周末双休、五险一金、带薪年假、餐费补贴、交通补贴、通讯补贴、竞争薪酬其他福利:定期体检、年终奖金、定期团建、节假日福利、员工生日福利等。
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