更新于 2月18日

研发分析总监

2万-3万·13薪
  • 杭州余杭区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物分析药品稳定性研究药品质量管理化学药研发仿制药研发质量研究
岗位职责:
1. 管理质量研究团队,负责公司原料药或制剂的质量研究工作
2. 指导研发项目质量研究整体方案制定,并监督实施;
3. 指导并解决质量研究中关键技术问题,确保项目顺利推进;
4. 负责组织药学研究资料整理和CTD申报资料等技术文件的审核与修订;
5. 根据FDA、NMPA、ICH等相关法规及指导原则,对研究数据资料进行整理,确保研究数据的完整性和真实性;
6. 负责团队建设和技术培训,打造有竞争力的研发团队。

任职资格:
1. 本科及以上学历,硕士更佳,药学、药物分析、分析化学等相关专业;
2. 5年以上分析研发工作经验,3年以上部门或团队管理经验;
3. 具备丰富的原料药或制剂项目质量研究开发经验,熟悉国内药品注册法规与研发技术要求,近5年有主导项目研发并成功申报经验;
4. 熟悉研发实验室的日常管理及药品注册现场检查规范;
5. 具备良好的沟通能力、有较强的团队领导能力,协作能力和创新能力。

工作地点

杭州师范大学科技园文一西路1378号
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

周先生/人事经理

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杭州新博思生物医药有限公司
杭州新博思生物医药有限公司成立于2000年,位于杭州市未来科技城杭师大科技园,研发中心面积2000余平方米。是一家专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业、浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业并通过ISO9001质量管理体系认证。我们的主要业务包括:原料药及其相关产品的研发、销售以及定制合成、药物处方工艺的开发、创新性新药的研发和国内外注册申报,同时也为医药生产企业提供技术转让、委托开发、临床前研究、一致性评价及生产技术改进等服务。基本福利:周末双休、五险一金、带薪年假、餐费补贴、交通补贴、通讯补贴、竞争薪酬其他福利:定期体检、年终奖金、定期团建、节假日福利、员工生日福利等。
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