更新于 12月11日

质量主管

9千-1.8万
  • 苏州吴江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系全面质量管理体系
岗位职责:
1.在公司内部对产品质量具有裁决权,承担公司质量管理责任。​
2.对公司质量管理体系工作负责,审核质量体系文件,确认质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,实施质量改进,组织质量体系评审。​
3.负责审核质量管理体系文件,督促质量制度的贯彻执行。​
4.负责产品质量事故的调查、处理意见及终结报告,并及时上报管理者代表、总经理。​
5.负责对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力进行评估、审核。​
6.负责对各项不合格情况处理意见出具。​
7.负责制定公司年度质量培训计划,组织对各项法律、法规的培训。​
8.组织指导产品不良事件的收集与报告,负责审核不良事件的统计分析及上报。​
9.负责产品的召回管理,制定召回计划、实施方案、责任人员和记录保存。​
10.负责年度产品质量信息的统计分析,制定下一年度的质量改进方案。​
11.负责组织第三方的质量管理体系认证,负责组织公司季度审核、内部审核,负责组织公司管理者评审;负责国外监管机构的生产许可取得。​
12.组织各项验证,审核验证方案及报告,审核年度验证总计划。​
13.主持召开质量会议、体系协调会议,并负责对会议结果进行跟踪。定期收集质量议案,召开质量会。​
14.对整个产品链的相关过程负责,有权停止一切不符合质量管理规范的产品过程。

任职要求:
1、本科及以上学历,机械、检测、测量、仪器仪表、非标自动化等相关专业;
2、三年以上质量主管相关工作经验;
3、逻辑思维清晰、抗压能力强。

工作地点

汾湖智慧谷

职位发布者

陈女士/HR

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