该职位已失效,看看其他机会吧

体系管理-QA

2千-4千

职位描述

质量管理
1.负责对偏差的初步评估,参与偏差的调查,汇总调查情况、总结;

2.负责负责接收不同部门的变更控制,并与部门负责人讨论确定变更是否可接受,审核变更方案及与变更相关的风险,持续跟踪变更控制的状态,并验证变更的有效性,进行变更控制的趋势分析;

3.负责CAPA编号的分配,CAPA报告的初步审查,确保正确识别根本原因和CAPA的有效性,跟踪和确认CAPA的实施;

4.负责自检的组织开展,制定自检计划、起草自检报告,并追踪整改情况;

5.负责外部审计缺陷项目的整改,并起草整改报告;

6.领导安排的其他工作。

学历要求:大专及以上学历

专业要求: 药学,检验,分析,计算机等相关专业

工作经验: 2年相关工作经验

资质和证照:药师资格等优先考虑

熟练使用办公软件和自动化设备: 熟悉掌握word, Excel, PPT等办公软件

语言要求: 英语四级



职位福利:加班补助、包住、定期体检、免费班车、节日福利、周末双休、包吃
查看全部

工作地点

河北张家口市东山产业集聚区(宣化县沙岭子镇)

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

程华/人事

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo凯威制药
河北凯威制药有限责任公司始建于1973年,原名为张家口地区制药厂,1991年更名为张家口市泰康制药厂,2009年6月引进战略投资人张家口飞达房地产开发有限公司,开始使用现名称河北凯威制药有限责任公司,经过四十年的稳健发展,公司也发展成为具备较强研发和生产能力的中型制药企业。目前公司能生产注射、口服固体等多种剂型的药品,其中小容量注射剂产能4亿支/年;硬胶囊剂:1亿粒/年;片剂:10亿片/年;颗粒剂:2000万袋/年;滴丸:10亿粒/年;软胶囊剂:8000万粒/年;冻干粉针剂:1200万支/年.公司新厂区建设项目“GMP异地改扩建项目”被省发改委列为河北省重点建设项目,位列张家口市十大建设项目。新的药品生产车间已于2014年8月一次性零缺陷通过国家食药监局新版GMP认证。 2011年1月1日,公司与北京阜康仁生物科技有限公司签订战略合作协议,共同研发抗肿瘤药物米利铂、阿扎胞苷、雷莫司汀、伊诺他滨、美替诺龙等`五个品种,后续相继启动布洛芬注射液、盐酸纳美芬注射液、阿加曲班注射液等三个品种的新药研发。2011年6月1日,与广东药学院签订产学研合作协议书,共同推进高校与企业之间的产学研结合,互惠互利、相互促进、共同发展,公司成为广东药学院产学研基地。凯威制药一直高度重视产品质量,其小容量注射剂为国际名牌产品,已远销南美、非洲、中东、俄罗斯和东南亚50余个国家和地区。凯威是国内小容量注射剂出口的首选制造企业。维生素D2注射剂是国家基药中标品种。公司目前正围绕公司跨越发展目标制定“奥运争光计划”。公司将以国际化、专业化为主要抓,利用八年时间把公司建设成为国内最具特色的、有一定国际知名度的现代化制药企业。
公司主页