更新于 12月25日

高级临床项目经理

2.5万-4万·14薪
  • 北京丰台区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验肿瘤临床项目管理
岗位职责:
1.负责制定临床项目计划书以及把控项目整体进度,确保临床研究过程符合GCP及研究方案;
2.负责与研究中心的沟通协调,审查并修订相关文件报告,组织协调项目稽查与官方视察等;
3.负责与申办方进行沟通和协调,并按项目要求提供定期/不定期的报告;
4. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料;
5.与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
6.全面负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,包括项目启动前的培训、协助CRA制定监查计划、审阅项目组成员的所有报告等。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学、护理或生命科学相关专业;
2、基本的ICH GCP及相关法规知识;英语读写能力熟练,能独立查阅文献;
3、能熟练使用常见办公系统,例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等;
4、8年及以上临床试验相关经验,至少2年项目管理经验,具有抗感染、免疫、肿瘤项目经验者优先;能够适应一定频率的出差;CRO公司背景,竞标经验丰富;
5、目标导向,责任心强,具备良好的沟通协调能力,解决问题和自我管理能力;能够独立、高效、主动地发现和解决问题;能同时完成多任务的处理,能关注细节并按优先级处理好各项事宜;具备良好的领导力,以及团队合作精神。

工作地点

汉威国际广场3区

职位发布者

孙女士/HRM

三日内活跃
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上海有临医药科技有限公司
上海有临医药科技有限公司是聚焦肿瘤领域的专业服务机构。公司以临床需求为核心,向客户提供临床试验外包、药品一致性评价项目管理、伴随诊断产品开发、肿瘤早期筛查产品开发以及新药第三方营销服务。有临医药拥有专业的人才团队和丰富的项目经验。团队骨干均有15年以上从业资历,具备抗体药物全程开发及商业化经验。成功开发多个肿瘤领域抗体药物并完成临床试验和申报,产品适应症覆盖乳腺癌、淋巴瘤、结直肠癌等。参与20余个抗体药物的早期研发,并建立了国内领先、国际一流的单抗类药物分析平台和研发规范体系。临床CRO平台为客户定制全面、系统的药物临床解决方案;精准医学开发和检测平台拥有符合GLP要求的600㎡生物分析实验室、一流的分析设备和自动化的LIMS管理系统,提供开发、验证、转移及检测全程服务;营销中心以学术推广为主导,为新药上市提供专业规范的咨询、策划和营销服务。
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