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世和基因于2013年由海归科学家团队创立,总部位于南京江北新区,致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要开展肿瘤精准医疗基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和基因是国家级高新技术企业,同时也是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证的精准医学中心,检测实验室具备CAP/ CLIA/ ISO15189资质。目前,世和基因已累计检测肿瘤样本数十万例。 2018年,世和基因自主研发的益胜康™“EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”通过NMPA创新医疗器械审批上市,系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一,并获2020年度江苏省科学技术二等奖(肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化)。2023年,公司自主研发的世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)通过NMPA创新医疗器械审批上市,是国内肿瘤基因检测行业的首个NGS大Panel体外诊断产品。
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