1、熟练掌握冻干粉针注射剂生产工艺控制要点，熟悉灌装机及隔离器、冻干机等大型设备。

2、负责新产品工艺文件、变更文件生效的培训管理工作，对培训效果进行汇总、分析。

3、负责维护现有产品批生产记录起草、领发、批生产记录审核，对批生产关键数据进行汇总、统计，为质量分析、成本控制提供数据支持。

4、参与生产工艺验证文件、设备验证文件、无菌工艺验证等文件编辑工作。

5、协助车间主任完成变更、偏差的分析汇总整理，及时闭环。

6、参与部门自查整改工作，保证生产体系合规运营

7、持续提升部门内无菌保障水平，推进重点改进项目

岗位要求：

1、药学相关专业，本科及以上学历，三年无菌药品生产实操经验，有无菌灌装经验优先。

2、熟悉无菌生产管理要求，关键生产设备参数熟悉，有相关验证工作经验。

3、具备较强的文字编辑能力，良好的沟通协调能力和人际关系处理能力

4、熟悉国内外无菌制剂相关法规。