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制剂生产工程师(疫苗灌装)

1-1.5万·14薪
  • 上海奉贤区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

疫苗隔离器灌装线冻干机
岗位职责:
1、负责制剂中试生产的灌装、灯检等日常生产工作,遵守洁净区良好行为规范;
2、负责无菌制剂生产线的清洁、消毒,确保生产线环境满足无菌生产要求;
3、负责各类生产操作记录及清洁消毒记录的填写,确保数据的真实性和完整性;
4、负责岗位相关操作文件的起草和修订;
5、协助隔离器灌装机、冻干机、轧盖机等工艺设备的验证;
6、参与起草和优化中试生产相关的标准操作规程、及相关记录;
7、参与岗位偏差的调查。
任职要求:
1、 药学、制药工程、化学等相关专业,大专及以上学历。
2、 具有3年以上冻干、水针等非最终灭菌无菌制剂商业生产或中试生产经验,熟练掌握制剂隔离器灌装机、冻干机、预充针灌装机等设备两种以上,熟悉无菌组装以及操作。
3、 熟悉中国现行GMP等相法规,能撰写SOP、批记录等GMP相关文件。
4、 有较强的责任心,积极主动,有团队合作精神,服从上级领导的工作安排。
5、 有疫苗或生物制品制剂生产、冻干产品、预充针生产经验优先。
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奖金绩效

年终奖

工作地点

上海奉贤区临港智造园十期A6号厂房

认证资质

营业执照信息

职位发布者

丁女士/HR

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公司Logo北京思睦瑞科医药科技股份有限公司
北京思睦瑞科医药科技股份有限公司成立于2008年,思睦瑞科是一家拥有大样本、多中心临床试验运营及数据管理和统计分析等专业能力的医药研发合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO),致力于为以疫苗、慢性病、传染病等疾病领域为主的生物医药企业提供行业领先的一体化研发服务平台和跨越全周期的临床研究创新解决方案,业务内容涵盖疫苗临床前工艺探索及优化、临床试验设计及运营、临床数据管理与统计分析、产品上市注册服务等。通过全面的服务体系和严格的质量标准,助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险、加速研发和市场化进程。总部设在北京,在广西、湖南、江苏、河北、云南、陕西、吉林、上海、四川等地设有办事处。旗下有泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司、北京英唯斯医药科技有限公司、上海聚领瑞科医药有限责任公司、北京康特瑞科统计科技有限责任公司。公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台,完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动,欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵,共图未来!
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