更新于 11月18日

临床监查员CRA

1万-1.6万·13薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查医疗器械监查
岗位职责:
1.中心筛选:协助项目经理填写研究中心信息调研表。负责调研、提供试验中心和研究者相关信息。
2.伦理沟通:协助研究者及时提交伦理审查或备案资料,并获得伦理批件/备案回执。
3.中心管理:负责研究中心全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
4.物资管理:管理所负责研究中心试验物资,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
5.沟通协调:协调中心稽查前的各项准备工作,负责完成的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
其他:公司交办的其他工作。

任职资格:
1.教育背景:临床医学、药学相关专业,大专及以上学历。
2.工作经验: 医药企业或CRO至少一年以上临床试验经验。
3.专业知识与技能:
(1)熟练掌握GCP、ICH GCP及临床试验相关法规。
(2)了解临床试验全过程。
(3)具有良好的沟通协调能力,与临床医生能建立友好的工作关系。
4.职业素养:良好的个人品质和敬业精神,诚实守信,有良好人际关系。

奖金绩效

十三薪

工作地点

北京诺康达医药科技股份有限公司

职位发布者

高女士/人事经理

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公司Logo北京诺康达医药科技股份有限公司
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,是一家为合作客户提供一站式综合服务的专业化外包服务的CRO和CDMO公司。作为国家级专精特新“小巨人”企业和北京市首批专精特新“小巨人”企业,诺康达已通过ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS实验室、知识产权体系等多项体系认证,连续五年被全国工商联医药业商会评为中国医药研发20强榜单前列。诺康达的研发领域覆盖生物医药大健康全领域,包括药品(仿制药和新药)、医疗器械、特医食品、宠物药、中药等,自成立以来,已为合作伙伴获得批件146个,合作伙伴超过160家医药企业。诺康达自建4万平方米的现代化CRO平台化园区,拥有强大充裕的物理空间,并按照行业高标准和发展方向设计规划了人机分离、5S管理模式的现代化实验室,为员工打造舒适整洁的科研环境。诺康达愿为显著提高人类生命质量,为实现健康中国,做出积极的努力和贡献。
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