更新于 12月2日

质量经理-上班地点大兴亦庄

1.5万-2万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械GMP认证

岗位职责:
1、全面负责公司医疗器械质量体系工作。
2、领导建立公司产品的供应体系,组织销售的技术支持工作,直接参与质量控制文件的编制,及质量管理体系的建设、实施和保持。
3、策划和实施质量管理体系的内部审核方案。
4、负责外部评审的工作。
5、对公司内部产品生产质量实行监管。
6、对供应商原材料质量实行控制和监管。
7、生产需要组织质量方面的培训。

8、负责总经理安排的其他工作。

职位要求:
1、本科及以上学历,医学类、生物类专业及相关专业。
2、有3年以上医疗器械质量管理方面的工作经验。
3、熟悉医疗器械行业的质量标准,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等质量体系。
4、有医疗器械内审员证。

工作地点

联东U谷北京市北京经济技术开发区(通州)经海七路10号院(联东U谷)9号楼1-3层

职位发布者

蔡琳琳/人事经理

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中诺恒康
北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年,注册资本1147.0588万元,是一家集科研、生产、销售和服务为一体的企业;主要经营方向为骨科医疗器械,是一家具有自主知识产权和创新性产品研发能力的高新技术企业;主要产品为一次性手术耗材,目前主要从事骨科脊柱微创手术耗材的生产,对应公司产品及患者的不同症状提供全方位脊柱微创手术方案,解决脊柱微创手术中的疑难问题。公司位于中关村昌平科技园核心地区——超期路37号,投资建造了先进的现代化生产厂房。厂房占地面积800平方米。设有研发部、生产部、质量部、财务部、行政人事部、营销部共六个部门。我们的研发技术团队由清华大学和解放军总医院知名专家、教授、及各界行业精英组成。公司以研发生产Ⅰ类、Ⅱ类骨科微创手术器械为主,专注于脊柱微创、3D打印骨科内植物、骨科智慧手术、人工智能等领域产品研发上市。已申报及授权发明和实用新型专利共53项。完成两轮股权融资,A轮由联想创投、金沙江、贝森资本联合参投。公司坚持依法治厂,科学管理,以顾客满意为宗旨,有能力为顾客提供质量稳定且安全的产品。本着质量第一,用户至上的原则,我们将以精湛的技术实力、先进的设备、严格的质量管理体系、良好的服务态度,将安全、有效的产品奉献给广大顾客。
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