更新于 12月18日

QA工程师

6千-8千
  • 北京通州区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质检审核QAGMP体系内容审核

岗位职责:

1. 负责组织建立、维护、执行质量管理体系;

2. 负责公司产品生产过程的质量控制工作;

3. 负责协助贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章;

4. 负责制定、完善企业产品质量管理制度,并指导、督促制度的执行;

5. 负责来自上级药品监督管理部门或其他政府主管部门有关文件的收文与承办落实;

6. 负责协助做好本公司管理制度等质量体系文件培训学习的组织工作。

7. 负责组织建立公司质量档案;

8. 负责组织公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证确认工作;

9. 参与对物料、产品的质量评价与放行,参与不合格品、退货品及收回品处理的审核;

10. 参与成品放行前批记录的审核;

11. 完成领导交给的其他临时性工作。


任职要求:

1、大专以上学历,生物、医学、机械等相关专业;

2、熟练掌握质量管理基本理论和知识,医疗器械相关法规和标准者优先;
3、熟练运用质量管理知识和工具,有1~3年相关工作经验;

4、熟悉国家医疗器械方面的法律法规优先考虑。


职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、全勤奖、餐补、带薪年假、员工旅游、节日福利

工作地点

联东U谷北京市北京经济技术开发区(通州)经海七路10号院(联东U谷)9号楼1-3层

职位发布者

蔡琳琳/人事经理

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中诺恒康
北京中诺恒康生物科技有限公司成立于2013年,注册资本1147.0588万元,是一家集科研、生产、销售和服务为一体的企业;主要经营方向为骨科医疗器械,是一家具有自主知识产权和创新性产品研发能力的高新技术企业;主要产品为一次性手术耗材,目前主要从事骨科脊柱微创手术耗材的生产,对应公司产品及患者的不同症状提供全方位脊柱微创手术方案,解决脊柱微创手术中的疑难问题。公司位于中关村昌平科技园核心地区——超期路37号,投资建造了先进的现代化生产厂房。厂房占地面积800平方米。设有研发部、生产部、质量部、财务部、行政人事部、营销部共六个部门。我们的研发技术团队由清华大学和解放军总医院知名专家、教授、及各界行业精英组成。公司以研发生产Ⅰ类、Ⅱ类骨科微创手术器械为主,专注于脊柱微创、3D打印骨科内植物、骨科智慧手术、人工智能等领域产品研发上市。已申报及授权发明和实用新型专利共53项。完成两轮股权融资,A轮由联想创投、金沙江、贝森资本联合参投。公司坚持依法治厂,科学管理,以顾客满意为宗旨,有能力为顾客提供质量稳定且安全的产品。本着质量第一,用户至上的原则,我们将以精湛的技术实力、先进的设备、严格的质量管理体系、良好的服务态度,将安全、有效的产品奉献给广大顾客。
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