(1)负责制定公司生产计划,并监督委托方按GMP要求组织药品生产、贮存,对产品产量负直接责任;
(2)审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件,确保委托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
(3)负责产品中试放大、验证和商业化生产中的技术问题;
(4)负责审核物资采购计划、购货合同及加工定购合同;
(5)审核受托方的批生产和批包装记录;
(6)参与接待药监部门或客户的检查;
(7)协助质量部对物料供应商审计。
2. 任职要求:
(1)具有药学或相关专业本科以上学历,
(2)具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验,3年以上的生产管理相关经验;
(3)至少有三年的无菌制剂药品生产管理经验。
(4)熟悉GMP;有通过GMP现场检查的经历。
3. 职位待遇:
(1)富有竞争力的薪资,年薪20-50万;
(2)工作地点南京周边。
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