更新于 8月16日

项目经理(抽吸导管)

2.2万-3万·15薪
  • 苏州虎丘区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

抽吸导管三类植入医疗器械三类介入医疗器械

岗位职责:

1. 负责三类植入/介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究攻关、设计验证与确认、设计转化、上市后改进和产品维护;
2. 负责从项目立项策划到上市后量产的全流程管理,制定进度预算计划,管理项目进度及预算;
3. 负责项目运行的资源管理,对项目任务进行跟踪、检查项目进度和交付质量;
4. 负责带领项目团队,确保项目成员按照既定的质量、时间、成本完成项目任务,通过评审节点和过程合规,确保产品的创新性;
5. 负责解决研发过程中设计、工艺等技术难点的攻关;
6. 负责项目组人才梯队建设和项目组成员能力培养。

任职要求:
1. 本科及以上学历,5年以上医疗器械产品研发经验;
2. 有三类神经或外周抽吸导管项目经验;
3. 熟悉产品设计开发流程,有全周期项目经验,懂临床需求转化、产品分析和设计,了解产品工艺技术;
4. 熟悉ISO13485体系,熟悉医疗器械国内外相关法规和产品注册路径;
5. 有较强的责任心,具备较强的逻辑思维能力、良好的问题分析和解决能力、较好的沟通能力和抗压能力。

工作地点

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司新区锦峰路8号6号楼

职位发布者

王占洁/人事经理

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公司Logo科塞尔医疗科技(苏州)有限公司
科塞尔医疗成立于2013年11月,位于苏州科技城Medpark,是一家具有血管介入医疗器械全方位生产、研发和商业化能力的平台企业,致力于为临床提供系统解决方案。科塞尔医疗多板块、集团化运营,母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域,提供快速性心律失常治疗全方位解决方案;子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化;子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔医疗积极推进“走出去”战略,2021年底收购了Micell Ireland,迈出了全球化坚实的一步。科塞尔医疗高度重视研发,产品管线丰富,拥有数百项发明专利,其中近百项PCT专利。目前持有中国、欧美和日本医疗器械注册证书三十余张,自主品牌产品实现全球取证、全球销售。科塞尔医疗自主研发的首个国产伞状长效腔静脉滤器(创新器械No.116)获得多项发明专利,达到了国际同类产品领先水平,已顺利实现商业化;二类创新器械首个国产电极导线导引鞘(No.008)也成功取证,同时还有数个填补国内空白的创新产品已进入临床试验阶段。科塞尔医疗是国家高新技术企业,承担江苏省重大科技成果转化项目,先后被认定为省市工程中心,江苏省高新区瞪羚企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市生物医药产业潜力地标企业和国家专精特新“小巨人”企业。
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