岗位职责:
1. 负责三类植入/介入医疗器械产品的设计、样品研制、工艺研究攻关、设计验证与确认、设计转化、上市后改进和产品维护;
2. 负责从项目立项策划到上市后量产的全流程管理,制定进度预算计划,管理项目进度及预算;
3. 负责项目运行的资源管理,对项目任务进行跟踪、检查项目进度和交付质量;
4. 负责带领项目团队,确保项目成员按照既定的质量、时间、成本完成项目任务,通过评审节点和过程合规,确保产品的创新性;
5. 负责解决研发过程中设计、工艺等技术难点的攻关;
6. 负责项目组人才梯队建设和项目组成员能力培养。
任职要求:
1. 本科及以上学历,5年以上医疗器械产品研发经验;
2. 有三类神经或外周抽吸导管项目经验;
3. 熟悉产品设计开发流程,有全周期项目经验,懂临床需求转化、产品分析和设计,了解产品工艺技术;
4. 熟悉ISO13485体系,熟悉医疗器械国内外相关法规和产品注册路径;
5. 有较强的责任心,具备较强的逻辑思维能力、良好的问题分析和解决能力、较好的沟通能力和抗压能力。
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金东唐