岗位职责：

1）负责综合制剂车间的生产现场生产前检查工作；

2）负责综合制剂车间生产现场动态监控工作，包括中间产品及待包装产品的取样及放行工作，生产过程（固体制剂及半固体制剂）的定期过程监控工作；

3）负责综合制剂车间生产现场生产结束后清场工作，并发放清场合格证；

4）负责监督生产现场的符合性，动态生产的合规性；

5）负责领入车间物料的验收和复核工作；

6）负责对退库物料数量及正确性进行复核；

7）负责生产过程中偏差的调查及处理，协助完成偏差调查报告；

8）负责生产车间清洁验证取样管理；

9）负责车间的环境检测；

10）质量保证工作的其他工作，产品年度回顾的撰写、自检、验证等工作。

任职资格：

1、从事过生产管理、质量管理的人员优先；

2、了解药品生产质量管理规范，掌握洁净区相关的法规条款；

3、熟悉药品生产工艺及药品生产过程监控，熟悉GMP洁净区卫生管理。