更新于 7月31日

仪器研发经理(体外诊断试剂行业)

1.2万-1.8万
  • 合肥蜀山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发结构研发医疗设备研发二类医疗器械有源医疗器械
职责描述:
1. 熟悉医疗器械产品开发流程,能独立开发设计公司创新器械产品;
2. 负责公司在研产品机械性能相关的生产监管;
3. 负责公司在研产品机械部分开发的需求挖掘;
4. 负责所设计的产品测试系统设计以及实现;
5. 负责在研产品的设计验证计划编写,设计验证测试,设计验证测试报告的编写;
6. 指导团队及供应商进行设计实现,并完成产品的装配以及调试;
7. 能与公司其他职能部门合作完成产品的整体设计以及功能验证,经过验证的产品能通过国家检验标准;
8. 熟悉多样产品从原型机,工程磨具,量产的整体研发及操作流程,即时解决生产中产生的问题;
9. 负责部分生产治具的设计,配合供应商组装完成,设计验收。
任职要求:
1. 能适应且主动发掘国内外市场上医疗器械的主流发展趋势及深度市场需求;
2. 能主动对接医院,科研机构及各大专院校,拥有科研行业资源;
3. 机械工程,机械电子,机械自动化等相关专业本科以及以上,有医疗器材研发方面从业经验者优先;
4. 能熟练应用如Pro-E,AutoCAD,Solidworks开发软件,能够自主进行产品的2D3D设计;
5. 有7-10年以上二类或三类有源或无源医疗器械的设计和开发经验; 并熟悉相关医疗器械法规、美国FDA等标准者优先;
6. 医疗器械的产品开发流程者优先;
7. 医疗器械产品开发的系统要求及风险管理优先;
8. 有团队合作精神,有责任心。

工作地点

安徽惠邦生物工程股份有限公司

职位发布者

石先生/人力资源总监

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公司Logo惠邦生物
惠邦生物成立于2013年5月,是集研发、生产、销售及售后于一体,拥有完整产业链的专业医疗器械生产厂家,也是安徽省规模化的IVD(体外诊断试剂)研发制造型企业。有三大核心技术平台:IVD(体外诊断试剂)产业化平台,医疗器械制造平台、生物原料/科研成果转化平台。主营方向有妇幼保健类、慢性病类、肿瘤类及心血管类体外诊断试剂,医学检验类仪器及生物原料/科研成果转化平台。公司成立以来,先后取得“高新技术企业证书”、“第六届中国创新创业大赛优胜奖”、“安徽省新型研发机构”、“体外诊断行业创新产品金奖”等。公司现有员工150人,人才队伍先后取得“中华人民共和国国务院特殊津贴”、“中国糖尿病十大研究影响力研究奖”、“华夏医学科技奖二等奖”、“中华医学科技奖二等奖”、“国家研发项目(2017YFC0909600)”、“国家自然科学基金(81561128015)”、“教育部科技进步二等奖”等。公司现在位于高新区潜水东路18号,拥有3000余平方米IVD十万级净化车间及办公场所,1000余平方米单克隆抗体研发制备中心。公司于2022年8月开工建设了惠邦生物产业园项目(孔雀台路88号),健全惠邦IVD(体外诊断试剂)产业链式业态。项目用地40亩,总投资4.5亿元。在政府和各界的支持下,惠邦生物多次获得殊荣,其中2021年“糖尿病肾病无创检测系统”当选中国体外诊断创新产品金奖;2022年度合肥高新区”深科技“企业;2022年“糖尿病肾病无创检测系统”获科技成果评价“国际先进”水平;2022年“胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维链接蛋白检测试剂盒”当选中国体外诊断创新产品金奖;2023年“结合珠蛋白/尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(干式法)”纳入合肥市生物医药产业培育品种;2023年国家教育部科技进步奖二等奖。惠邦生物以践行医学之道,建立严格和完备的质量管理体系,坚持产学研的发展模式、科技创新,打造具有国际竞争力的生物医学诊断试剂公司。
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