更新于 2025-01-07 01:27:34

细胞发酵技术员 (MJ000029)

7千-1.2万
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

真核细胞细胞复苏无菌操作细胞冻存

岗位职责:

1. 严格按照相关SOP要求进行中试细胞培养工序的操作,包括培养基配制、细胞复苏、扩增、补料分批生产、细胞冻存、深层过滤等操作单元;

2. 参与相关设备的验证和培训工作,撰写相关设备的使用、清洁和维护保养SOP,制定预防性维护保养计划,严格按照SOP对相关设备进行操作和维护保养;

3. 负责生产相关物料的领用工作,生产过程中,做好批记录和相关辅助记录的书写,保证生产数据的真实性和及时性,能够发现并及时反馈生产过程中出现的各种偏差,保证生产过程的可控;

4. 生产完成后,进行生产数据的分析和总结,对不适用的SOP文件及时进行升版;

5. 参与完成GMP中试车间的清洁,消毒等日常辅助工作;

6. 能够对新员工进行培训;

7. 积极完成上级领导交予的其他工作任务。


任职资格

1. 生物工程或生物技术相关专业;

2. 工作经验一年以上,本科以上;

3. 有较强的无菌意识,无菌操作经验丰富;

4. 熟悉GMP相关法规要求,能够编写相关SOP并严格执行相关操作;

5. 有一次性生物反应器相关操作经验者优先考虑;

6. 能够熟练使用电脑办公软件,有英文文献检索和阅读能力;

7. 有责任心,具备良好的学习能力、动手能力以及沟通协作能力;

8.身体健康,没有不符合GMP 等法规规定的不能从事本岗位的疾病;

9.遵纪守法,遵守公司规章制度。

工作地点

康济路

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo北京昭衍生物技术有限公司
北京昭衍生物技术有限公司成立于2018年2月初,致力于成为最受客户信任、全球领先的生物制药CDMO企业。目前,公司已拥有一支具有丰富行业经验、熟悉中外新药法规的核心技术团队,并具备完全知识产权的工程细胞株系。公司将以中美两地研发生产基地为依托,为全球创新药研发机构提供从细胞株构建、可开发性研究、工艺放大优化、质量研究、中试及商业化生产一站式解决方案。高标准的生产、实验基地:昭衍生物在美国已建成1000L+2×500L+200L规模的符合FDA GMP标准的生产车间,具备千升级生产能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L规模的生产线和配套的PD、研发实验设施,正在建设符合中国、美国及欧盟GMP标准的10万升规模的原液生产线及冻干、水针、预充针等多种剂型的高端制剂车间。具完全知识产权的工程细胞株:拥有具完全知识产权的CHO细胞株和表达系统及满足单抗药物中试和商业化生产规模的CHO细胞培养、纯化平台工艺;具备单抗类药物质量标准制定、放行检测及结构表征研究能力。国际化的团队及生产质量体系:中美双厂共同打造符合国际标准的生产体系和质量体系,满足中美双报要求。拥有丰富经验和能力优越的国际团队:昭衍生物目前已拥有一支近300人的中美结合的核心技术团队,其中具有海外工作背景的专家近100人,近20%的专家在蛋白药研发生产领域从业经验超15年。
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