职责描述:
1. 负责单克隆抗体及蛋白类药物的纯工艺放大及商业化生产;
2. 参与生产车间的建设,仪器设备的安装与调试;
3. 负责管理及维护中试车间的设备,GMP单抗生产设施的设计,设备选型,验收和验证;
4. 参与客户项目生产技术转移工作;
5. 负责及时向上级反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
6. 负责起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录;
7. 负责起草工艺验证、清洁验证、设备清洁验证等方案的执行工作;
8. 负责对组内成员进行培训,严格按GMP要求执行操作。
任职要求:
1. 生物学相关专业;
2. 4年及以上的药品工艺放大或生产经验;
3. 具备相关纯化设备(AKTA及过滤设备)的操作能力及指导能力;
4. 有GMP生产经验以及熟悉抗体纯化工艺流程者优先;
5. 具备工作协调、任务分配并组织相关人员完成工作任务的能力;
6.英语读写能力较强,能够翻译、读懂英文生产相关文件;
广州 - 花都
郑州自贸达供应链管理有限公司广州 - 从化
广州浔沣轨道交通科技股份有限公司广州 - 番禺
广州亿妮珠宝有限公司广州 - 黄埔
广东赛元生物医学技术有限公司广州 - 番禺
广州市立达机器人有限公司广州 - 白云
广东白云清洁股份有限公司