岗位职责:
1.负责多项目质量研究分析工作、申报资料的撰写与整理(基本)、小节点把控;
2.负责项目一般问题的发现、解决,推进项目的顺利实施;
3.负责项目技术转移工作;
4.负责阶段性文件及申报资料整理与编写;
负责制剂研发阶段样品检测结果确认,为制剂处方研究提供依据。
任职资格:
1.本科及以上学历,具有5年左右仿制药(固体制剂)分析研发经验;
2.国内CRO项目经验者优先;
3.具有申报资料撰写、药品注册申报(2~3个以上)和发补经验;
4.良好的组织沟通和协调管理能力(项目和人员),团队协作精神,抗压能力强。
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