更新于 2月28日

QA主管

5000-10000元
  • 邢台内丘县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QA质量体系管理GMP认证执业药师

一、QA主管的岗位职责
1. 领导质量保证团队,监督和指导质量检测活动,制定工作策略。
2. 设计和实施质量控制标准操作规程、检查计划,并确保其严格执行。
3. 实施现场检查,追踪不符合项的纠正预防措施,并管理相关记录。
4. 建立和维护质量管理档案,收集、分析质量相关文件资料。
5. 负责产品质量标准、管理程序、操作规程等GMP文件的起草、修订和审核。
6. 对与质量有关的变更、偏差、超标事件、投诉、不良反应报告、召回进行调查,并提交处理方案。
7. 组织GMP自检,记录自检发现的缺陷情况,并监控改进方案的落实情况。
8. 参与评价验证方案及报告,协调各类验证的实施。
9. 组织相关GMP规范和质量意识的培训,提升全员的质量意识。
10. 负责受托方的质量管理,包括物料监控、生产现场质量监督、原辅料和包装材料的放行质量监督等。


二、任职资格要求
1. 统招本科及以上学历,药学或相关专业背景。
2. 持有相关专业资格证书或具有中级专业技术职称或执业药师资格。
3. 至少3年以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品生产管理经验。
4. 熟悉药品生产、流通环节的规范操作流程和国家法律法规。
5. 具有良好的职业操守和道德修养,严谨的工作态度和团队合作精神。
6. 具有优秀的判断和决策能力、团队合作能力。

三、福利待遇
1.免费住宿、免费团队建设;
2.食堂福利餐、中秋春节福利品;
3.社会保险。

工作地点

河北扁鹊制药有限公司

职位发布者

候立楠/人事

三日内活跃
立即沟通
河北扁鹊制药有限公司
河北扁鹊制药有限公司是集中药、化学药品的科研、生产、销售于一体的综合制药企业。公司以"兴药立国,健康人类"为宗旨,以振兴国粹为己任,秉承华夏医祖扁鹊“仁爱志诚,普及苍生”精神,以先进的科学技术为依托,致力于片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、散剂、丸剂等剂型产品的研制、生产和销售。公司荣誉公司先后被评为“内丘县精神文明单位”、“内丘县重点企业”、“邢台市知名商标企业”、“河北省著名商标企业”、“市长联系企业”,“邢台市中药产业化重点企业”,被省工商局授予“重合同信用企业”。公司在2013年被内丘县政府规划为“扁鹊文化产业园”重点企业。生产规模公司现有人员200人,其中专业技术人员120人,占员工总数的60%。公司现有GMP生产线9条,包括颗粒制剂车间、片剂制剂车间、胶囊制剂车间、散剂制剂车间、口服液体制剂车间、提取车间、前处理车间、原辅料包材仓库、成品仓库(含阴凉仓库),并配套化验室、半成品、动力站、水站等辅助部门,所有车间部门由中国医药集团武汉医药设计院按照国家一流水平设计建造,符合国家GMP要求。占地面积100亩,总建筑面积35000平方米,总投资1.5亿元。引进了国内先进、国家一流的现代化生产线,制造设备自动化程度高、生产工艺及质量检测设备先进、质量检测工艺完善。并于2019年12月一次性全面通过国家新版GMP认证。公司年生产能力片剂25亿片,颗粒剂8亿袋,散剂2亿袋,胶囊剂5亿粒,合剂(口服液)3亿支,糖浆剂3000万瓶,酊剂2000万支,丸剂(蜜丸、浓缩丸)2亿丸,水丸1亿丸、水蜜丸5000万丸。产品情况公司拥有134个药品批准文号,中药制剂118个批准文号,其中国家基本药物50个,省增补基本药物14个。拥有复方益智补肾口服液和血复生膜衣片两个独家品种。生产管理公司生产,综合运用指纹图谱、超微粉碎等新技术,口服液洗灌封联动生产线、颗粒全自动包装线等领先工艺设备,实现了中药生产的标准化、质量控制的规范化、生产设备的自动化,使扁鹊制药的产品质量达到了安全、有效、稳定、可控。研发创新公司以科技为先导,以市场为核心,联合科研机构,集中专家智慧,致力于创新发展,打造一流的现代化综合制药企业。公司的国家独家品种复方益智补肾口服液,获得了产品处方工艺发明专利和包装专利,并且公司自主研发了独家剂型品种血复生膜衣片,获得了生产批件。面向未来,扁鹊制药依托总公司孔圣堂制药集团,牢记“以客户为中心,以奋斗者为本”的核心价值观,为客户创造价值,为员工创造未来,秉承“老老实实做人,规规矩矩做药”的经营理念,为人类创造健康生活,在产品质量上精益求精、不断研究探索进行技术革新,着力使产品品质达到并高于国内外标准要求。力争未来三年内实现产值10亿元,销售收入实现10亿元,矢志成为具有持续竞争力的创新型医药企业!
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