更新于 3月21日

医疗器械质量负责人

7000-14000元
  • 泰州靖江市
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量体系管理有内审员证机械自动化
岗位职责:
1、负责建立、实施和保持医疗器械质量管理体系,确保其符合相关法规、标准和企业自身要求。
2、定期组织对质量管理体系进行内部审核和管理评审,持续改进体系的有效性和适应性。
3、参与医疗器械产品的设计开发过程,对设计质量进行控制和审核,确保产品符合预期用途和质量标准。
4、负责原材料、零部件及成品的质量检验和验收工作,制定并执行检验标准和流程。
5、对产品生产过程进行质量监督,确保生产操作符合工艺规程和质量要求。
6、负责医疗器械产品的注册和备案工作,确保产品合法上市。
7、建立医疗器械风险管理体系,组织开展风险评估和风险控制活动。
任职要求:
1、大专及以上学历,5年以上质量管理工作经验,熟悉医疗器械行业相关法律法规
2、专业知识扎实,执行力强,有责任心,工作有条理
备注:工作地址在斜桥新港工厂

工作地点

靖江经济技术开发区精密制造产业园B8栋
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

陈女士/人力资源经理

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江苏民诺集团有限公司
江苏民诺集团有限公司成立于2017年,集团办公区及厂房占地总面积约56000平方米,是一家集科技、研发、创新、生产、贸易于一体的高新技术企业。专业生产机床、PSA制氧机、制氮机等其他气体、水处理设备以及压缩机等,有丰富的国内外工业、医疗业、招标配套产品的供货经验。现集团由江苏民诺特种设备有限公司、江苏民诺机械制造有限公司、江苏民诺净化设备有限公司、江苏民诺医疗器械有限公司等六家子公司组成。2022年我司往欧洲、中东、非洲、东南亚、美洲等28个国家出口工业制氧/制氮设备700多台,销售额2.3亿+,税收150万+。至2024年,民诺集团累计出口额突破15亿元,是扬泰区域出口增幅最快的企业。目前主要市场有中东,南美,中美,欧洲,澳洲,亚洲等,客户遍布全球90多个国家。同时我司自主产品均拥有专利,且严格按照国际标准生产,获得多个跨国认证,如CE,ISO, TPED, BV, KGS等。
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