更新于 10月30日

QA经理

1.4万-2.5万·13薪
  • 泰州海陵区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药QA质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1、负责质量管理制度建设:参与制定企业质量管理的各项制度并监督其执行;指导贯彻落实企业的质量方针和质量目标。

2、推进质量管理体系建设和完善:指导编制完备的质量体系文件;监督体系文件的执行与日常管理;负责开展质量管理体系的评审与认证工作;

3、质量问题事故处理:组织对产品质量的监控,及时发现和解决产品质量问题;参与重大质量风险的监控工作,及时发现和解决产品质量问题;针对质量投诉的管理、调查和处理工作。

4、人员管理:负责监督、指导质量保证部人员日常工作;负责质量保证部人员的工作绩效考核和工作调动;负责安排对质量保证部人员的岗位技能培训。

5、指导和监督企业质量管理工作、推进质量改进工作、组织开展企业的质量教育培训工作等。

任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、生物化学、药学等相关专业;
2、10年以上相关工作经验,5年疫苗QA管理经验,3年以上疫苗商业化生产QA管理经验;
3、熟悉中国、美国和欧盟的GMP相关法规要求,有NMPA、FDA、EMA认证或产品申报经历者优先考虑;
4、熟练的英文阅读及表达能力及精通办公软件。

工作地点

江苏华诺泰生物医药科技有限公司

职位发布者

姜女士/HR

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北京华诺泰生物医药科技有限公司致力于疫苗领域的创新产品开发,打造核心技术体系,填补国内空白,同时推动国内疫苗产品的更新换代。我国在创新型疫苗开发方面缺少系统性平台技术,相关技术与国际水平存在一定差距,公司搭建具有自主知识产权的新型佐剂技术、广谱性抗原筛选技术等,同时建立完善的创新药物体内、外评价体系。公司在研产品以预防性疫苗为主、治疗性疫苗为辅,其中前者主要为新疫苗开发,后者主要为肿瘤治疗性疫苗,靶点包括微生物源、肿瘤相关抗原等。
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