更新于 6月8日

QA专员(研发QA)

6千-8千·14薪
  • 南京栖霞区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

职位描述:
1、 完成日常研发现场的管理,对研发现场进行督查并监督整改,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作等;
2、 研发质量体系文件的发放、回收、归档及销毁等工作;
3、 定期对研发原始记录、仪器使用记录等进行检查,提出整改意见并汇报检查结果;
4、 负责收集建立各类质量管理台账:包括关键物料、对照品、参比制剂、证明性文件等;
5、 项目质量过程管理,协助申报资料、产品技术转移等文件、现场核查等。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学及相关专业;
2、 熟悉国内、FDA、ICH相关法规、指导原则;了解药物研发流程及相应法规;
3、 工作主动、严谨和高效,具有团队合作精神;具备沟通协调能力。

工作地点

江苏生命科技创新园C6栋5楼

职位发布者

韩佩/人事经理

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公司Logo南京科默生物医药有限公司
南京科默生物医药有限公司,系由中组部“万人计划”专家、前华威医药集团创始人张孝清先生于2020年6月创立,总部位于南京。科默医药致力于为全球生物科技及制药企业提供一站式、可定制化医药研发解决方案。公司涵盖药物筛选、细胞生物学、药理药效、药物代谢、非临床安全性评价、制剂技术、临床研究等专业技术服务,及可定制化开发和新药孵化投资等领域。科默医药一站式、可定制化的解决方案和全程的项目管理覆盖从产品立项直至商业化的全生命周期,可快速高效地支持合作伙伴推进药物研发进程。科默医药已经组建超350人、在创新药研发和评价方面拥有丰富经验的研发管理团队,超过11000平米符合中美监管要求的化学和P2实验室及数百台大型仪器设备已投入使用,超过35000平米的GLP研发总部已在建设之中。借助公司现有平台,我们期望在未来能与国内外生物科技及制药企业携手同行,从靶点确认至最终商业化的全研发价值链上,通过关注不同客户的差异化需求,灵活兼容多种合作模式,为全球生物医药企业提供全方位、一体化、端到端的新药发现和生产服务赋能平台,实现全方位的技术和产业化支撑。官方网址:www.caremo.com.cn
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