400-885-9898
职位描述
医疗器械体系
1.医药生物相关专业本科及以上学历，熟悉质量管理体系；
2.熟悉医疗器械研发过程以及相关的注册管理办法；
3.熟悉GMP及ISO文件编写及制定，负责公司质量体系的建设和完善（公司产品为体外诊断试剂盒），负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理；
4.负责实验室现场检查，规范研发人员的基本操作行为，检查研发过程中的各项记录，确保研发数据真实可靠，定期反馈核查情况；
5.参与研发过程中异常情况的收集和上报，参与研发相关的偏差处理、变更等工作；
6.审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量；
7.负责调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案；
8.组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案；
9.具有内审员证书、中英文读写能力较好者为佳；
10.能够独立思考、执行力强、效率高；
11.具有较强的团队合作精神、协同能力、沟通能力。
职位福利：节日福利、周末双休、五险、年终奖、绩效奖金
工作地点
宁波怡星电子信息科创园萧王庙街道南山北路9号
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职位发布者
杨叶民/人事经理
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浙江佳米生物医药科技有限公司浙江佳米生物医药科技有限公司，成立于 2020年，位于浙江省宁波市，是一家以开发家庭自测试剂为核心，集研发、生产、销售为一体生物医药企业，拥有近2000平米十万级 GMP净化厂房，近 1500平米研发实验室和办公室。公司由深耕诊断试剂行业十多年的技术专家和外企高管创建，建有诊断试剂上游原料开发平台和检测试剂开发平台，如单克隆抗体、基因重组蛋白、快速检测试剂平台，在研三类检测试剂已向国家局提交注册申请。公司已获得宁波上市公司及政府天使基金投资，现诚邀有志向、有担当、敢作敢为的有志青年加入，成就你我、共创未来！
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