400-885-9898
职位描述
生物药原料药QC
岗位职责：
1、负责多肽药物质量研究、分析方法的开发和验证、质量标准的制定；
2、负责为产品药典方法标准（检测方法标准和产品放行标准）的建立提供技术支持；
3、负责工艺开发过程中样品的检测；按照要求完成分析方法的转移。
4、负责编制分析方法研究报告，制定相应SOP、分析方法的转移方案和报告的编制
5、负责药品注册申报资料中质量研究部分的撰写
6、负责液相、气相、质谱、紫外分光光度计、酶标仪等设备的安全操作、清洁与维护
7、完成上级安排的其它工作。
任职要求：
1、生物制药、药学等制药相关专业大专及以上学历；
2、熟悉中国药典中对生物制品的相关规定和要求。
3、学习能力强，有责任心，工作细心，善于沟通和协调，吃苦耐劳。
4、良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献。
工作地点
南通崇川区永福路109号
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职位发布者
王女士/HR
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修实生物医药(南通)有限公司修实生物医药（南通）有限公司，由江苏万年长药业有限公司（高新技术企业）与华东理工大学、浙江理工大学技术团队合作投资设立，目前在南通建立了788平米研发中心和250平米商务平台，公司主要聚焦慢性病和罕见病治疗领域，从事重组表达多肽或蛋白类药物的原料药和制剂的研发、制造和销售。
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