更新于 12月25日

药品质量负责人

1万-1.1万
  • 吉安吉水县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理原料药GMP认证质量管理

工作职责:
1、全面管理公司质量监控和质量检验。
2、负责管理QC检验工作,确保各项检验工作按GMP规范执行,能正产运转。
3、负责管理QA生产现场日常监控工作。
4、负责质量管理体系正常运转,确保质量投诉、变更、偏差、CAPA、不合格品处理等能得到有效处理和实施。
5、组织编写或修订本部门有关SMP\SOP文件,负责批生产记录、批检验记录的审核及放行工作。
6、负责年度产品质量回顾分析、自检、稳定性考察、确认与验证等管理工作。
7、做好有关GMP知识、法例法规知识的培训,对本部门人员进行业务技术培训及考核。
8、参与技术改进、药品注册、或换证等工作。
9、维护药监系统相关网络系统,参与相关网上申报工作及与药监部门的业务衔接工作
10、上级领导安排的其他工作。


任职资格:

1、药学或相关专业本科学历,45岁以下;有中级职称或者职业药师资格可适当放宽年龄和学历要求;

2、3-5年质量负责人任职经历,其中至少一年药品管理经验,熟悉中药生产、认证和原料药的质量管理体系的建立和管理经验,能独立完成质量管理体系的建立能力;

3、熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规

4、有一定的外语能力,熟悉国际相关法律法规


具体薪酬面议

工作地点

江西宏润香料有限公司

职位发布者

王何珺/销售主管

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昆明恒润香料有限公司
昆明恒润香料有限公司成立于2014年,是一家专业从事天然香料、芳香精油研发、生产、销售的企业,公司注册资本100万元人民币,主营产品为:桉叶油、按叶素、香茅油、香叶油和α-蒎烯、β蒎烯等各类天然香料。
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