工作职责:
1、全面管理公司质量监控和质量检验。
2、负责管理QC检验工作,确保各项检验工作按GMP规范执行,能正产运转。
3、负责管理QA生产现场日常监控工作。
4、负责质量管理体系正常运转,确保质量投诉、变更、偏差、CAPA、不合格品处理等能得到有效处理和实施。
5、组织编写或修订本部门有关SMP\SOP文件,负责批生产记录、批检验记录的审核及放行工作。
6、负责年度产品质量回顾分析、自检、稳定性考察、确认与验证等管理工作。
7、做好有关GMP知识、法例法规知识的培训,对本部门人员进行业务技术培训及考核。
8、参与技术改进、药品注册、或换证等工作。
9、维护药监系统相关网络系统,参与相关网上申报工作及与药监部门的业务衔接工作
10、上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、药学或相关专业本科学历,45岁以下;有中级职称或者职业药师资格可适当放宽年龄和学历要求;
2、3-5年质量负责人任职经历,其中至少一年药品管理经验,熟悉中药生产、认证和原料药的质量管理体系的建立和管理经验,能独立完成质量管理体系的建立能力;
3、熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规
4、有一定的外语能力,熟悉国际相关法律法规
具体薪酬面议
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