任职要求:
1.具有丰富的生物制剂的检测、方法开发和方法学验证工作经验(细胞库和细胞制剂方面优先)。
2.至少完成2个以上项目的IND或者NDA的申报。
3.熟悉欧美日中生物制品(尤其是细胞制品)相关质量法规及指导原则。
4.具有良好项目协调能力和团队带教能力。
岗位职责:
1.负责公司质量实验室质量管理全面工作。
2.负责细胞库和细胞制剂的检测、方法开发和方法学验证等技术管理工作。
3.负责QA和QC人员培训和团队建设。
4.负责公司质量管理体系的建设及管理工作。
5.负责药监机构、IIT备案等现场核查的迎检以及生产许可证管理。
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