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常务副总经理兼管理者代表(株洲)

3万-5万
  • 衡阳珠晖区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

管理者代表常务副总经理质量管理
岗位职责

1、全面主持公司GMP体系管理工作,含研发管理、生产管理、质量管理等;
2、贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规,组织建立、完善、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系,具体包括:
a、质量管理体系文件的批准;
b、风险管理报告的批准;
c、过程确认方案和过程确认报告的批准;
d、工艺验证、关键工序和特殊过程参数的批准;
e、原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;
f、每批次原材料及成品放行的标准;
g、不合格品处理的上报;
h、关键原材料供应商的选取;
i、关键生产和检测设备的选取;
j、生产、质量、采购、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;
k、其他对产品质量有关键影像的活动。
3、成品放行前确保产品符合要求。
4、在医疗器械生产质量管理过程中,主动与所在地市食品药品监督管理部门沟通协调。、
5、向总经理报告质量体系运行情况和任何改进的需求。
6、确保在整个公司内提高员工满足法规和顾客要求的意识。
任职资格
1、本科及以上学历,专业不限,医学相关专业优先;
2、5年以上医疗行业总经理、副总经理、管理者代表相关工作经验;熟悉医疗器械生产企业质量管理、生产管理、研发管理等体系相关事宜;
3、有三类医疗器械生产企业管理相关经验;
4、熟悉YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 <>
GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015<>

职位福利:股权、五险、单间住宿、节日福利、周末双休
工作地点:湖南省株洲市
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工作地点

衡阳站

职位发布者

剧程燕/行政人事经理

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株洲茂物医疗科技有限公司
株洲茂物医疗科技有限公司成立于2021年03月12日,以原研高值神经介入类产品、外周介入类产品、血管介入通路产品、麻醉类产品、围手术期整体解决方案类产品和尖端互联网云胶片产品的生产和销售为主体,是以开创国内医疗器械生产领域的先行者。企业概况:株洲茂物医疗科技有限公司引入先进的经营管理理念,具备国内神经介入类产品、外周介入类产品、血管介入通路类产品、全麻类产品、围手术期整体解决方案类产品和尖端互联网云胶片类产品的龙头企业,拥有顶尖的销售团队,拥有多项专利并已着手申报数百项专利。企业愿景:引领国际先进的产品技术,全面替代进口产品,开创独具特色的中国品牌:“为人类健康提供中国方案”,力争在未来十年内成长为中国高新能医疗健康领域里技术、规模和创新力领先的销售额超过百亿的跨国企业集团。企业理念:株洲茂物医疗科技有限公司始终秉承“诚实守信、业绩导向、以人为本、创新发展”的企业价值观和“务实、专业、协同、奉献”的企业精神,积极寻求与上下游客户合作、分享并传递“引领商业进步,共创美好生活”的使命,严格按GSP要求,实行全员、全过程质量管理,倾力打造一个服务优质的“茂物集团”品牌,打造出高端医疗产业中的创新发展平台,致力于成为全国重要的医疗健康产业聚集地!
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