任职资格:
1.大专及以上学历,机械工程、材料科学与工程、生物医学工程等相关专业。
2.具有 5年以上医疗器械或精密制造行业工艺工程师工作经验。
3.精通产品制造工艺设计、优化及过程控制,熟练掌握 CAD、SolidWorks 等工程设计软件及 Minitab 等数据分析工具。
4.了解质量管理体系(如 ISO 13485)及相关法规要求,具备良好的质量意识与风险管控能力。
5.拥有良好的沟通协作能力与团队管理能力,能够有效协调跨部门资源,共同推进项目进展与达成目标。
6.具备较强的责任心与抗压能力,能够在快节奏、高要求的工作环境中保持高效工作状态,确保工作任务按时、高质量完成。
岗位职责:
1.负责产品的生产工艺优化,确保产品可高效、稳定地生产,并符合质量标准。
2.深度参与产品生产过程中工艺改善,协同研发工程师进行工艺可行性评估与验证,提供专业的工艺设计输入,解决从生产过程中的各类工艺技术难题。
3.对现有生产工艺进行持续监控与分析,运用精益生产理念识别并消除工艺浪费与瓶颈,提高生产效率、降低成本,同时确保产品质量的一致性与稳定性。
4.制定并维护工艺文件,包括工艺流程图、作业指导书、质量控制计划等,确保生产操作有章可循,并对操作人员进行工艺培训与指导,监督工艺纪律的执行情况。
5.与质量部门紧密合作,参与质量问题的调查与分析,运用统计分析工具确定根因,制定并实施有效的工艺改进措施,预防质量问题的再次发生,提升产品的良品率与可靠性。
6.负责生产设备及工装夹具的选型、评估与验收,协同设备工程师进行设备的安装、调试与维护,确保设备与工艺的兼容性与可靠性,保障生产的连续性与高效性。
7.跟进行业最新工艺技术动态与法规要求,结合公司实际情况引入先进工艺技术与理念,推动公司工艺技术水平的持续提升与创新发展,增强公司产品的市场竞争力。