【岗位职责】

1.负责对生产车间内生产全过程、仓储、实验室、外围动力按照文件要求实施监控；

2.负责设备维护保养、校准、培训、验证等执行效果检查；

3.对产品批记录进行真实性、正确性审核；监督指令的落实；

4.对巡检过程发现偏差、异常情况进行上报并协助展开调查；

5.负责中间产品报告书的发放，成品的记录审核，执行放行流程；

6.维护药品追溯码系统及数据上传；

7.完成检查、环境监测分析报告、产品回顾报告。

【岗位要求】

1.本科以上学历，药学、生物化学、制药工程及其它相关专业；

2.1年以上制药企业现场监控工作经验，具有良好的GMP基础；

3.能够坚持工作原则、坚守质量信念、有正确的质量观和较强的质量意识，有责任心、沟通协调能力较强者优先。