1. 协助部门经理组制定生产管理制度、岗位操作规程等生产质量技术文件，以满足监管法规中对质量管理体系中的人员进出生产场地、厂房与设施、设备以及生产管理、不合格品控制等方面的法规要求并监督执行

2. 负责生产现场的监督和管理，保证各项规章制度和操作规程有效实施，确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求

3. 支持质量检验工作，及时组织分析解决质量问题，出现重大的设备、技术、质量等问题要及时上报

4. 配合研发部进行产品中试，协助解决生产过程中所遇到的技术问题、工艺改进、新产品工艺转化

5. 会同质量部、工程设备岗进行生产工艺等的验证，对产品、工艺或设备的变更作出评估

6. 监督仓库存储管理及防护工作

7. 负责验证方案、验证报告的审核，组织验证与再验证工作的实施

8.服从上级领导有关安全生产的指示，及时贯彻落实；组织对车间安全事故的调查处理