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临床监察员CRA

8千-1.5万
  • 成都武侯区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查GCP证书
岗位职责:
1.审阅CRO撰写的项目管理计划书:按照相关SOP、法规以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理的计划并执行;
2.审阅,制定和执行监查计划:按照SOP、法规以及项目方案的要求,确保负责的临床试验项目按照合理的监查计划执行;
3.参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭等相关工作
4.负责临床评价文件的编制
5.负责与CRO的日常沟通;
6.与研究中心保持良好的关系;
7.协助注册专员完成产品注册工作。
任职要求:
1.本科或以上学历,医学、药理学或生物学等相关专业
2.熟悉器械产品开发过程,包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范。获得GCP证书
3.至少3年以上临床试验经验,2年独立管理项目经验
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工作地点

楚峰国际中心

职位发布者

龙女士/HRBP

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成都睿漾再生医疗科技有限公司
成都睿漾再生医疗科技有限公司是成都睿合医药科技有限公司的全资子公司。成都睿合医药科技有限公司成立于2019年,注册资本5000万元(中外合资)。公司是一家医美领域研产销一体化的平台型公司。公司聚焦医美上游材料领域,深耕抗衰老细分赛道,致力于建立“安全、功能、效果”三维度生物材料和医美产品评估体系。公司现有员工100余人,核心团队具有10年以上国内外领先医美企业行业研发运营和管理经验,不仅在国内拥有丰富的渠道及医生资源,还具备医美植入类材料全球运营经验。公司与四川大学共建“医美生物材料/医疗器械研发联合实验室“,与国家生物材料工程技术研究中心签署了“科研与产业转化战略合作”框架协议,开展医美生物材料的基础和应用研究,助力新技术研发和产业化落地。同时公司还与韩国、日本知名高校及企业开展多维度产学研技术合作,不断联合生物材料领域的专家一起整合国内外医美资源。公司立足成都,目前已布局三个无菌医疗生产现代化工厂,开发出一系列国际或国内领先的医美产品,创建医美产品知名品牌,助力成都打造“医美之都”。公司未来将以生物材料为中心,深耕医疗美容抗衰老细分赛道,发展医疗和医美方向的医疗器械产品,打造高端医疗器械品牌。全体睿合人都怀揣着一个梦想,在医美赛道实现中国智造行销全球的突破,为此,我们诚挚的邀请有共同价值观的优秀人才加入,一起为梦想努力!为梦想窒息!
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