更新于 2月19日

器械注册主管/注册专员

8000-12000元
  • 成都武侯区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册三类医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械
岗位职责:
1、医疗器械产品注册、变更、续证等全过程,确保符合官方审核要求;
2、负责指导撰写、审核包括研发资料在内的医疗器械注册文件;
3、产品型检,生物学及动物试验方案确认。
4、医疗器械各类资料的发补补正(工艺、生产条件、标准、物料、等);
5、海外市场注册需要的法规及技术资料收集、实验安排、注册项目管理;
6、公司内部医疗器械新产品项目的沟通、协调、可行性方案评估、进度控制等,并协调解决项目开发过程中出现的问题;
7、医疗器械注册团队的管理;

任职要求:
1、本科以上学历,医药、生物或医疗器械专业,。
2、5年以上独立三类无菌医疗器械注册工作经验,有研发经验优先;
3、熟悉医疗器械法规及注册流程等;
4、严谨、认真、精益求精的工作态度,经历过项目管理、沟通及执行能力较好。
5、英语熟练优先录取。

工作地点

楚峰国际中心
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

龙女士/HRBP

刚刚活跃
立即沟通
成都睿漾再生医疗科技有限公司
成都睿漾再生医疗科技有限公司是成都睿合医药科技有限公司的全资子公司。成都睿合医药科技有限公司成立于2019年,注册资本5000万元(中外合资)。公司是一家医美领域研产销一体化的平台型公司。公司聚焦医美上游材料领域,深耕抗衰老细分赛道,致力于建立“安全、功能、效果”三维度生物材料和医美产品评估体系。公司现有员工100余人,核心团队具有10年以上国内外领先医美企业行业研发运营和管理经验,不仅在国内拥有丰富的渠道及医生资源,还具备医美植入类材料全球运营经验。公司与四川大学共建“医美生物材料/医疗器械研发联合实验室“,与国家生物材料工程技术研究中心签署了“科研与产业转化战略合作”框架协议,开展医美生物材料的基础和应用研究,助力新技术研发和产业化落地。同时公司还与韩国、日本知名高校及企业开展多维度产学研技术合作,不断联合生物材料领域的专家一起整合国内外医美资源。公司立足成都,目前已布局三个无菌医疗生产现代化工厂,开发出一系列国际或国内领先的医美产品,创建医美产品知名品牌,助力成都打造“医美之都”。公司未来将以生物材料为中心,深耕医疗美容抗衰老细分赛道,发展医疗和医美方向的医疗器械产品,打造高端医疗器械品牌。全体睿合人都怀揣着一个梦想,在医美赛道实现中国智造行销全球的突破,为此,我们诚挚的邀请有共同价值观的优秀人才加入,一起为梦想努力!为梦想窒息!
公司主页