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机械工程师

1-2万·13薪
  • 苏州虎丘区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备研发三类医疗器械有源医疗器械检验科器械
1、负责公司在研医疗器械仪器设备的设计开发、改进及项目统筹,完成研发项目规划及相关文档的记录,技术文件的编制等;
2、统筹机械、电气、软件等开发工作,制定合理的开发路线,解决关键问题;
3、负责仪器的各组件选购,并对性能进行优化改良;
4、负责仪器设备的注册申报工作,包括研发资料的编写、注册检验、协助质量体系考核,最终获得注册证。
5、负责完成产品样机调试工作;
6、负责核算新研发产品成本,对产品物料的评价、选择和采购的控制;
7、负责新产品的确认、试产、培训、技术指导等相关工作;
8、负责监督产品质量情况,处理产品在研发生产过程中出现的质量问题;
9、负责自制设备的设计、制定设备操作规程及校验规程等;
岗位要求:
1、25-45周岁,本科及以上学历,机械设计、机械制造、自动化等相关专业,3年以上非标设备设计开发经验,有源医疗器械设备开发、注册经验工作者优先;
2、能够熟练使用绘图软件,熟知计算机软件编程,java语言等;
3、勤于思考,动手能力强,责任心强,能够自主独立解决问题;
4、思维敏捷,有良好自学能力、文字表达能力和沟通能力;
5、做事有计划、有良好的沟通能力、团队合作精神和抗压能力;
6、能阅读英文技术资料,能用英语与国外专家沟通优先。
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工作地点

江苏医疗器械科技产业园加速器1号楼

职位发布者

邓小妹/人事经理

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公司Logo北京宏微特斯生物科技有限公司
宏微特斯于2010年成立,专注于新型检测技术和体外诊断试剂研发和生产。北京、南通、苏州均设有研发实验室及GMP车间,其中研发实验室总面积约16000平米。现有NGS、恒温扩增、荧光PCR、免疫层析等技术平台,产品线涵盖传染病防控、生殖健康、遗传性疾病、药物基因个性化及新冠检测等业务领域,已成功开发产品300多项。承担国家传染专项、国家高技术研究发展计划(863计划)、国家重点基础研究发展计划(973计划)及国家自然基金等多个项目,与国内著名科研机构建立合作关系。
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