更新于 2月12日

QC经理

8千-1万
  • 淮安淮安区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药化学药QCGMP认证
1、全面负责质量管理部QC工作;
2、负责对化验人员进行监督、管理及考核。负责审查原辅料、中间产品、成品、环境、空气洁净度、水质等检验工作开展;
3、负责对检验记录、检验报告进行复核,对超标、超常检验结果进行调查,对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复检;
4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标结果进行复核,保证标定结果准确、真实;
5、负责督促专人做好留样观察工作及记录,并定期作好留样稳定性考察试验,为产品有效期提供有力证据;
6、负责对化验人员进行业务培训和技术指导,按照培训计划对QC人员进行培训;
7、参与生产用主要物料供应商审计,参与 GMP 自检;
8、负责编写及审核原辅料、中间产品、半成品、成品的内控质量标准及检验标准操作规程;
9、负责制定取样、留样管理、检验用设备、仪器等管理制度并组织实施。
任职要求
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、要求有制药企业相关工作经验, 有基础理化和仪器检验工作经验、管理工作经验。
3、‌专业技能‌:
(1)、需要熟练掌握Office办公软件;
(2)、能够正确编写管理检验文件、资料等,
(3)、熟悉 gmp 法律法规;
(4)、能够独立完成各项分析方法验证、仪器确认、稳定性等验证工作;
(5)、能够简单处理日常仪器维修维护工作等
4、‌要求品格忠诚,善于沟通,具有很强的原则性,善于学习,能够独立完成质量管理工作‌。

工作地点

江苏修正生物医药产业园(建设中)

职位发布者

张女士/人事经理

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公司Logo江苏修正制药有限公司
江苏修正制药有限公司成立于2022年11月18日,江苏修正生物医药产业园项目总投资106亿元,总占地面积1100亩,选址位于广州路南侧,修正大道两侧,主要建设内容为中药提取、药品制剂、药膳、保健食品等生产,全国药品销售结算中心,及相关配套产业。其中一期项目总投资55亿元,占地368亩,选址位于广州路南侧,修正大道西侧,建筑面积33万平方米以上,主要建设涵盖100个药品批文的中药提取和药品制剂生产基地、全国药品销售结算中心。项目主要建设符合国家新版GMP标准的绿色智能化厂房,设备为国内外一流的智能化数字化生产线。建设前处理、提取、制剂等生物医药生产基地和药食同源的特色食品、药膳等生产基地;同步设立符合GSP标准全国性药品销售结算中心。一期项目医药健康板块全面达产后可实现产值50亿元/年,税收6亿元/年;药品销售结算中心投入运营后,5年内累计形成销售200亿元,税收超6亿元。
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