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质量管理员

4千-6千
  • 淮安淮安区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QAGMP认证质量体系管理
岗位职责:
1、负责制定GMP自检计划、自检方案和自检报告。
2、负责对原辅料、中药材、包材的供应商资质进行审计,变更供应商的信息登记及供应商档案的归档工作。
3、负责省检市检的报送工作。
4、负责车间的质量培训工作,要求有计划、教案、签到、考核及被考核人的签字(考核方式根据培训内容定,可用提问口答方式),每月汇总交质量保证文档管理员存档。

5、协助质量保证主管做好不合格品、变更、偏差、退回品、召回品及其他质量信息的收集、统计、分析、反馈;负责对物料、产品等质量指标的统计、考核、总结; 参与各体系质量分析会,并督促执行。

6、负责制定产品年度回顾计划,组织收集、整理产品年度回顾数据,对产品年度质量回顾数据进行汇总分析与报告。

7、负责稳定性、持续稳定性考察工作。

任职要求:

1、大专以上学历,药学相关专业。

2、具备药品生产企业质量 QA工作经验3年以上。


工作地点

江苏修正生物医药产业园(建设中)

职位发布者

张女士/人事经理

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公司Logo江苏修正制药有限公司
江苏修正制药有限公司成立于2022年11月18日,江苏修正生物医药产业园项目总投资106亿元,总占地面积1100亩,选址位于广州路南侧,修正大道两侧,主要建设内容为中药提取、药品制剂、药膳、保健食品等生产,全国药品销售结算中心,及相关配套产业。其中一期项目总投资55亿元,占地368亩,选址位于广州路南侧,修正大道西侧,建筑面积33万平方米以上,主要建设涵盖100个药品批文的中药提取和药品制剂生产基地、全国药品销售结算中心。项目主要建设符合国家新版GMP标准的绿色智能化厂房,设备为国内外一流的智能化数字化生产线。建设前处理、提取、制剂等生物医药生产基地和药食同源的特色食品、药膳等生产基地;同步设立符合GSP标准全国性药品销售结算中心。一期项目医药健康板块全面达产后可实现产值50亿元/年,税收6亿元/年;药品销售结算中心投入运营后,5年内累计形成销售200亿元,税收超6亿元。
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