1、负责跟踪本公司的确认验证工作按计划完成。
2、负责根据各部门年度验证计划起草公司年度验证总计划。
3、负责跟踪验证总计划的实施。
4、负责组织验证小组相关人员会签、审核验证方案、验证报告。
5、负责完成各生产车间洁净区每季度至少一次的环境监测并形成记录存档。
6、负责验证实施前的准备工作,完成后的整理工作,验证数据的分析处理工作。
7、负责验证的协调和组织培训工作。
8、负责保证验证项目的规范操作并对验证工作进行同步跟踪。
9、 负责GMP相关工作,做到不压后、不拖欠。
任职要求:
1、大专以上学历,药学相关专业。
2、具有药品生产企业验证管理员岗位经验3年以上。
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